Меню
Идёт набор NCT07585032

Safety and Efficacy of EUS-RFA in Pancreatic Insulinoma

— Наблюдательное Insulinoma; Pancreas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EUS-RFA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insulinoma; Pancreas. Базовые параметры: 15 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Transcutaneous and EUS-guided radiofrequency ablation are both modern modalities to apply in the managemnet of various malignancies. In the current study the investigators aim to study the technical feasibility, patient safety and clinical efficacy of EUS-RFA for the treatment of pancreatic insulinoma.

Подробное описание

Patients (P): Alla patients referred to Sahlgrenska University Hospital for the diagnostic work-up and management of a suspected pancreatic insulinoma.

Intervention (I): EUS-RFA

Control group (C): Patients with insulinoma treated with conventional surgery during the time frame 2018-2025 (historic controls).

Outcome (O):

* Technical feasibility * Patient safety * Clinical efficacy (follow-up with biochemistry and imaging at 3, 6, 12, and 24 months post-EUS-RFA).

Вмешательства

  • Процедура EUS-RFA
    Treatment of insulinoma by EUS-RFA

Первичные конечные точки

  • Clinical efficacy [Срок оценки: 3-24 months post-EUS]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient safety [Срок оценки: 30 days post-EUS-RFA]
  • Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor size [Срок оценки: 3-24 months post-EUS-RFA]
  • Imaging effect post-EUS-RFA with respect to tumor vascularization [Срок оценки: 3-24 months post EUS-RFA]

Критерии участия

Критерии включения

  • Insulinoma verified by pathology (often from EUS-FNB-sampling)

Критерии исключения

  • Patients unwilling to participate
  • Patients unable to understand and obtain written informed conscent
  • Severe comorbidity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Sahlgrenska Univeristy Hospital — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT07585032 · Sahlgrenska EUS-RFA Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗