Меню
Набор скоро начнётся NCT07584902

A 2×2 Factorial Randomized Controlled Trial for ERCP

Без фазы С лечением Biliary and Pancreatic Diseases Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anesthesia induction using propofol+sufentanil, Anesthesia induction using propofol+esketamine, Anesthesia induction using ciprofol+sufentanil, Anesthesia induction using ciprofol+es-ketamine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary and Pancreatic Diseases, Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP). Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Propofol Versus Ciprofol and Sufentanil Versus Es-ketamine on Intraoperative Desaturation and Hypotension in Elderly Patients Undergoing ERCP: A 2×2 Factorial Randomized Controlled Trial

Обзор

To investigate the effects of propofol vs. cyclopropofol and sufentanil vs. esketamine on intraoperative hypoxemia and hypotension in elderly patients undergoing ERCP, as well as the interaction between these two factors.

Вмешательства

  • Препарат Anesthesia induction using propofol+sufentanil
    Anesthesia induction using propofol+sufentanil
  • Препарат Anesthesia induction using propofol+esketamine
    Anesthesia induction using propofol+esketamine
  • Препарат Anesthesia induction using ciprofol+sufentanil
    Anesthesia induction using ciprofol+sufentanil
  • Препарат Anesthesia induction using ciprofol+es-ketamine
    Anesthesia induction using ciprofol+esketamine

Первичные конечные точки

  • hypoxemia [Срок оценки: perioperative]
  • Hypotension [Срок оценки: Perioperative]
Вторичные конечные точки (12)
  • Severe hypoxemia [Срок оценки: Perioperative]
  • Hypotension/hypertension requiring the use of vasopressors. [Срок оценки: Perioperative]
  • Body movement. [Срок оценки: Perioperative]
  • Coughing [Срок оценки: Perioperative]
  • Hiccup [Срок оценки: Perioperative]
  • Need to urgently switch to endotracheal intubation or interrupt ERCP process due to airway operation [Срок оценки: Perioperative]
  • Tachycardia (>100 beats/minute) or bradycardia (<50 beats/minute). [Срок оценки: Perioperative]
  • The dosage of remifentanil used. [Срок оценки: Perioperative]
  • Recovery room time [Срок оценки: Perioperative]
  • Postoperative recovery quality (QoR-15 scale score) [Срок оценки: The first day after surgery.]
  • Postoperative nausea and vomiting. [Срок оценки: postoperative]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: postoperative day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 60 years old.
  • ASA II-III level.
  • BMI<30kg/m2.
  • Patients who require elective therapeutic ERCP.
  • Voluntarily participate in this study and sign an informed consent form. If the subject is unable to read and sign the informed consent form due to reasons such as lack of capacity, their guardian needs to act as a proxy for the informed process and sign the informed consent form. If the subject lacks the ability to read the informed consent form (such as illiterate subjects), a witness is required to witness the informed process and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Previous anatomical changes in the gastrointestinal tract, delayed gastric emptying, and gastric outlet obstruction.
  • Coagulation dysfunction or tendency towards nosebleeds.
  • Combined severe heart disease (coronary heart disease, myocardial infarction, congestive heart failure, left ventricular ejection fraction<40%, tachyarrhythmia)
  • Have a history of allergies to relevant anesthetic drugs in the past.
  • Severe pulmonary diseases (severe asthma attacks, respiratory failure, severe chronic obstructive pulmonary disease, severe interstitial lung disease, large pleural effusion, severe pulmonary arterial hypertension, etc.).
  • Existing upper respiratory tract infection (within one week).
  • Uncontrolled severe hypertension.
  • Patients with increased intracranial pressure; Cerebral hemorrhage, intracranial space occupying lesions, acute phase of traumatic brain injury.
  • Glaucoma and significant increase in intraocular pressure.
  • Untreated or inadequately treated patients with hyperthyroidism.
  • Serious liver and kidney diseases.
  • Known neurological and psychiatric disorders (Parkinson's disease, epilepsy, or schizophrenia).
  • Difficult airway: The anesthesiologist assessed the presence of difficult airway before surgery.
  • Vulnerable groups other than the elderly/illiterate, including those with mental illness, cognitive impairment, critically ill patients, pregnant women, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07584902 · ERCP for older patient

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗