Идёт набор NCT07584525
Dexamethasone in Tick-borne Encephalitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexametasone, Saline (0.9% NaCl).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tick-Borne Encephalitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Treatment With Dexamethasone in Patients With Tick-borne Encephalitis: Randomized Clinical Trial
Обзор
The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexamethasone in patients with tick-borne encephalitis.
Вмешательства
- Препарат Dexametasone
dexamethasone 4 mg tid - Препарат Saline (0.9% NaCl)
20 ml saline
Первичные конечные точки
- Modified Rankin Scale for Neurologic Disability [Срок оценки: 6 month follow-up visit]
Вторичные конечные точки (1)
- Incomplete outcome [Срок оценки: at the 2, 6, and 12 month follow-up visits]
Критерии участия
Критерии включения
- age 18 years or older and
- clinical signs and symptoms of meningoencephalitis or meningomyelitis and
- cerebrospinal pleocytosis and
- serological confirfmation of tick-borne encephalitis virus infection
Критерии исключения
- pregnancy or
- severe neurological impairment befor tick-borne encephalitis or
- systemic corticosteroid treatment in the past 30 days or
- allergy to corticosteroids or
- immunosuppresive condition or therapy such as HIV with CD4 < 200/ml, organ or bone marrow transplant, receiving chemotherapy, radiotherapy or any other immunosuppresive therapy, primary immunodeficiency, hematological maliganncy or
- ventricular shunt or
- endoscopically documented peptic gastric ulcer in the past six months or gastrointestinal bleeding with hemoglobin drop ≥ 20 units or
- uncontrolled diabetes with hyperglicemia or
- antiviral therapy with rilpivirin
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Словения · 1 центр
- University Medical Centre Ljubljana — Ljubljana
Идентификаторы
NCT: NCT07584525 · TBE-Dexa