Меню
Набор скоро начнётся NCT07584356

A Study Comparing Shoulder Replacement Techniques For Patients With Shoulder Arthritis And An Intact Rotator Cuff

Без фазы С лечением Shoulder Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: aTSA, rTSA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Arthritis. Базовые параметры: 60 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Trial Comparing Anatomic And Reverse Total Shoulder Replacement For Shoulder Arthritis With An Intact Rotator Cuff

Обзор

The purpose of this study is to determine if patients undergoing anatomic total shoulder arthroplasty (aTSA) will have improved patient reported outcome scores at 1 year compared to those undergoing reverse total shoulder arthroplasty (rTSA).

Вмешательства

  • Процедура aTSA
    Patients with shoulder arthritis with an intact rotator cuff that requires surgical correction will undergo anatomic total shoulder arthroplasty (aTSA) procedure.
  • Процедура rTSA
    Patients with shoulder arthritis with an intact rotator cuff that requires surgical correction will undergo reverse total shoulder arthroplasty (rTSA) procedure.

Первичные конечные точки

  • American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire score [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in Visual Analog Scale (VAS) Score [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) Score [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire score [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 24 months]
  • Change in Shoulder Subjective Value (SSV) Score [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, 3 months, 6 months, 12 months, 24 months]
  • Change in Activities of Daily Living in External Rotation (ADLER) score [Срок оценки: Baseline, 1 year]
  • Change in Activities of Daily Living Includes Internal Rotation (ADLIR) score [Срок оценки: Baseline, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Shoulder arthritis
  • Intact rotator cuff
  • Glenoid retroversion less than 25°

Критерии исключения

  • Rotator cuff insufficiency
  • Fracture deformity/sequelae
  • Severe glenoid deformity (C glenoid, severe A2, B2 glenoid)
  • Current or previous infection of shoulder
  • Previous acromion fracture (not os acromiale)
  • Brachial plexopathy
  • Axillary neuropathy
  • Current drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site investigator, would interfere with adherence to study requirements.
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent.
  • Medical conditions that would make 2 years follow up unlikely
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07584356 · 26-002449

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗