Меню
Набор по приглашению NCT07583927

Anemia on Sublingual Microcirculation in GDFT

— Наблюдательное Anemia in Patients Undergoing Gastric Cancer Surgery Under Goal-directed Fluid Therapy Macro-microcirculation Uncoupling

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anemia in Patients Undergoing Gastric Cancer Surgery Under Goal-directed Fluid Therapy, Macro-microcirculation Uncoupling. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Anemia on Sublingual Microcirculation in Patients Undergoing Goal-Directed Fluid Therapy: A Prospective Observational Study

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the effects of anemia on sublingual microcirculation in patients undergoing goal-directed fluid therapy (GDFT) during surgery. The main question it aims to answer is: Does anemia, under the condition of goal-directed fluid therapy, lead to significant changes in sublingual microcirculatory parameters (such as microvascular density and perfusion)? Participants will include 54 patients scheduled for elective open radical gastrectomy (27 anemic vs. 27 non-anemic). Sublingual microcirculation will be assessed using a side-stream dark field imaging device at four time points: before anesthesia induction (T0), after induction (T1), after specimen removal (T2), and after anastomosis completion (T3). All patients will receive intraoperative GDFT guided by pulse pressure variation (PPV) and cardiac output (CO) via the Vigileo-FloTrac system.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    This is an observational study. Participants are assigned to groups based on their preoperative anemia status (hemoglobin ≤10 g/dL vs. \>10 g/dL). No experimental intervention is administered. All patients receive standardized clinical care including goal-directed fluid therapy and open radical gastrectomy as per routine practice.

Первичные конечные точки

  • Total Vessel Density (TVD) [Срок оценки: before anesthesia induction (T0), after anesthesia induction (T1), after specimen removal (T2), and after anastomosis completion (T3).]
  • Perfused Vessel Density (PVD) [Срок оценки: before anesthesia induction (T0), after anesthesia induction (T1), after specimen removal (T2), and after anastomosis completion (T3).]
  • Proportion of Perfused Vessels (PPV) [Срок оценки: before anesthesia induction (T0), after anesthesia induction (T1), after specimen removal (T2), and after anastomosis completion (T3).]
  • Microvascular Flow Index (MFI) [Срок оценки: before anesthesia induction (T0), after anesthesia induction (T1), after specimen removal (T2), and after anastomosis completion (T3).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for elective open radical gastrectomy
  • Age ≥ 18 years
  • ASA physical status I-III
  • Undergoing general anesthesia with endotracheal intubation

Критерии исключения

  • Untreated ischemic heart disease or severe cardiovascular disease
  • Acute or chronic respiratory failure, severe asthma, pulmonary bullae, pneumothorax, emphysema, bronchopleural fistula
  • Oral or tongue disorders
  • Scheduled for laparoscopic surgery
  • Inability to position or observe the patient's head during surgery
  • Refusal to participate after entering the operating room
  • Intraoperative life-threatening events
  • Hemodynamic instability during surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Cancer Center, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07583927 · 2604-Exp428

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗