Меню
Идёт набор NCT07583498

Spasticity in SCI Following Acute Intermittent Hypoxia

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries (SCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acute Intermittent Hypoxia (AIH).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries (SCI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does the Administration of Acute Intermittent Hypoxia in Persons With Chronic Spinal Cord Injury Make Spasticity Worse?

Обзор

This study aims to observe the effects of administration of a breathing intervention (Acute Intermittent Hypoxia (AIH)) on spasticity (tightness) in individuals with incomplete Spinal Cord Injury. It is hypothesized that hypoxia will decrease the reflex threshold of the biceps brachii, indicating an increase in spasticity following the AIH.

Подробное описание

In the case of incomplete traumatic spinal cord injury, it is know now that muscular strength improves quickly after AIH administration, and this Increase in voluntary strength lasts from three to six hours. The Increase in strength, coupled with demonstrated improvements in spinal cord neural plasticity, makes AIH administration a potentially valuable new therapeutic intervention. AIH initially acts by releasing serotonin in the central nervous system, enhancing persistent sodium uptake (via the motor neuron soma) and activating voltage-gated calcium channels in motor neuron dendrites. There are also other effects of serotonin on motor neuron excitable channels. One potential complication of hypoxia is linked to the changes in motor neuron excitability in humans with SCI.

These issues may be relevant to our potential work on the Therapeutic efficacy of AIH in persons with incomplete spinal cord injury. In other words, if individuals are highly spastic, it may indicate that their neuronal receptor sites are inaccessible, and increasing spinal cord serotonin levels may not be beneficial.

Вмешательства

  • Устройство Acute Intermittent Hypoxia (AIH)
    This intervention involves breathing lowered levels of oxygen for 60 seconds, alternating with 60 seconds of room air breathing. Participants will be monitored and observed during the entire session for any changes in vital signs

Первичные конечные точки

  • Change in reflex indentation threshold [Срок оценки: Day 1 of Intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Modified Ashworth Scale - Elbow [Срок оценки: Day 1 of intervention]
  • Grip Strength [Срок оценки: Day 1 of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >= 18
  • Non-progressive spinal Cord injury at least 6 months prior
  • Level of injury between C1-C8
  • ISNCSCI ASIA classification C or D
  • Measurable Spasticity

Критерии исключения

  • Pre-existing hypoxic pulmonary disease
  • Positive Covid-Pneumonia diagnosis within 1 year of visit
  • Uncontrolled hypertension >140/90 mmHg
  • Individuals who are currently pregnant/nursing or planning on becoming pregnant
  • Individuals with a tracheostomy or who utilize mechanical ventilation
  • A botulinum toxin injection to upper extremity musculature within the past 3 months
  • Currently taking Baclofen
  • Congestive Heart Failure
  • Cardiac arrhythmias
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Emphysema
  • Severe Asthma
  • Previous myocardial infarction
  • Carotid/intracerebral artery stenosis
  • Orthopedic injuries or surgeries that impact the ability to use the upper extremity
  • History of Epilepsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Shirley Ryan AbilityLab — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07583498 · STU00225515

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗