Меню
Набор по приглашению NCT07583342

Evaluating RELiZORB Use for the Treatment of Feeding Intolerance in Adults With Moderate to Severe Acute Pancreatitis

Фаза IV С лечением Acute Pancreatitis (AP) Enhancing Enteral Nutrition Tolerance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RELiZORB digestive enzyme (immobilized lipase) cartridge.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Pancreatitis (AP), Enhancing Enteral Nutrition Tolerance. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open-label, Multicenter, Phase IV, Study Evaluating RELiZORB Use for the Treatment of Feeding Intolerance in Adults With Moderate to Severe Acute Pancreatitis

Обзор

The goal of this study is to learn if Relizorb, a fat-digesting enzyme, can improve tolerance of tube feeds in adult patients with moderate to severe pancreatitis. The main question it aims to answer is: Does Relizorb allow more nutrition to be delivered to participants than they received without it? Participants will be observed with standard, universal monitoring after adding Relizorb to their nutrition regimen.

Вмешательства

  • Устройство RELiZORB digestive enzyme (immobilized lipase) cartridge
    An in-line digestive enzyme cartridge designed for hydrolyzing lipids within enteral nutrition will be used to improve tube feed tolerance in patients with moderate to severe pancreatitis.

Первичные конечные точки

  • Percent of goal nutrition delivered at 72 hours [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 72 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • Percent of goal nutrition delivered at 24 hours [Срок оценки: From enrollment to 24 hours after starting RELiZORB]
  • Responders at 72 hours [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 72 hours]
  • Responders at 24 hours [Срок оценки: From enrollment to 24 hours after starting treatment]
  • Vomiting [Срок оценки: From enrollment to completion of treatment at 72 hours]
  • Stool volume [Срок оценки: From enrollment to completion of treatment at 72 hours]
  • Bowel movements [Срок оценки: From enrollment to completion of treatment at 72 hours]
  • Feeding Interruptions [Срок оценки: From enrollment to completion of treatment at 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female aged 18 + years of age
  • Admission to the Surgical Intensive Care Unit in the Northwell Health hospital system
  • Moderate to severe acute pancreatitis based on Atlanta criteria
  • Inability to tolerate ≥75% of goal EN (25 kcal/kg/d)

Критерии исключения

  • Moribund patients expected to expire within 120 hours
  • Evidence of unresolved intestinal obstruction, ischemia, bleeding, perforation, fistulas or tract discontinuity, or other contraindication for enteral nutrition
  • Diagnosis or evidence of C. Difficile or other gastrointestinal infection that may manifest with diarrhea
  • Pre-existing constipation defined as laxative or stool softener use prior to admission to the hospital
  • Patients receiving cancer-related treatment in the last 3 months
  • History of cystic fibrosis
  • Any other reason that the treating or investigator team considers to be a contraindication to enteral nutrition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • South Shore University Hospital — Bay Shore
  • North Shore University Hospital — Manhasset
  • Lenox Hill Hospital — Manhattan
  • Long Island Jewish Medical Center — New Hyde Park
  • Staten Island University Hospital — Staten Island

Идентификаторы

NCT: NCT07583342 · 25-0106-LIJ

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗