Меню
Набор скоро начнётся NCT07583225

Prospective Study of High-penetration Super-resolution Transcranial Ultrasound for Early Identification of Postoperative Intracranial Metallic Targets After Aneurysm Clipping

— Наблюдательное Intracranial Aneurysms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Aneurysms. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Model-Based Evaluation of High-Penetration Super-Resolution Transcranial Ultrasound for Early Diagnosis of Intracranial Metallic Foreign Bodies in Patients After Intracranial Aneurysm Clipping

Обзор

To evaluate the patient-level early diagnostic performance of high-penetration super-resolution transcranial ultrasound for identifying intracranial metallic targets, and to further assess clip-level detection, localization, agreement, and its complementary value to routine postoperative imaging.This study does not alter routine clinical treatment. All participants will undergo standardized high-penetration super-resolution transcranial ultrasound within 3 hours after surgery. Postoperative CT is mandatory for all participants; CTA or other routine postoperative imaging will be obtained only when clinically indicated.

Первичные конечные точки

  • Patient-level sensitivity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets [Срок оценки: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication]
  • Patient-level specificity for identifying the presence or absence of intracranial metallic targets [Срок оценки: Within 24 hours after surgery upon completion of composite reference standard adjudication]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-85 years;
  • Positive group: patients undergoing intracranial aneurysm clipping with implanted metallic clips; negative control group: postoperative craniotomy patients without implanted clips;
  • Ability to complete transcranial ultrasound within 3 hours after surgery;
  • Availability of postoperative CT;
  • Written informed consent from the participant or legally authorized representative.

Критерии исключения

  • Inability to complete standardized transcranial ultrasound;
  • Missing postoperative CT;
  • Inability to establish the composite reference standard;
  • Presence of non-study-related metallic materials that may substantially interfere with target identification;
  • Withdrawal of consent;
  • Investigator judgment that continued participation is inappropriate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07583225 · S2026-078-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗