Меню
Идёт набор NCT07582783

A Study of Persistence to Guselkumab Treatment in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis in Romania

— Наблюдательное Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Румыния
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Persistence to Treatment With Guselkumab in Bio-Naive Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Romanian Non-Interventional Multi-center Observational Study

Обзор

This study aims to assess the proportion of participants with moderate-to-severe plaque psoriasis who continue treatment with guselkumab over a two-year period.

Первичные конечные точки

  • Time to Guselkumab Discontinuation Throughout 2 Years [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Percentage of Participants Achieving Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Scores Among Participants Remaining on Treatment [Срок оценки: At Weeks 12, 24, 52 and 104]
  • Percentage of Participants Achieving PASI 90 Response Score [Срок оценки: At Weeks 0, 12, 24, 52 and 104]
  • Percentage of Participants Achieving PASI 75 Response Score [Срок оценки: At Weeks 0, 12, 24, 52 and 104]
  • Percentage of Participants Achieving PASI 100 Response Score [Срок оценки: At Weeks 0, 12, 24, 52 and 104]
  • Percentage of Participants Achieving Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score of 0 or 1 [Срок оценки: At Weeks 0, 12, 24, 52 and 104]
  • Percentage of Participants Achieving Investigator Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 [Срок оценки: At Weeks 0, 12, 24, 52 and 104]
  • Percentage of Participants Achieving IGA Score of 0 [Срок оценки: At Weeks 0, 12, 24, 52 and 104]
  • Participant Baseline Characteristics: Age [Срок оценки: Baseline]
  • Participant Baseline Characteristics: Gender [Срок оценки: Baseline]
  • Participant Baseline Characteristics: Height [Срок оценки: Baseline]
  • Participant Baseline Characteristics: Weight [Срок оценки: Baseline]
  • Number of Participants Reporting Disease Severity [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Has a confirmed diagnosis of moderate-to-severe plaque psoriasis
  • Participant must sign an informed consent form allowing source data verification in accordance with local requirements
  • Is able to read, understand, and complete the patient reported outcomes (PRO) instruments in local language and comply with completion of all PRO instruments
  • No previous exposure to biological treatment, including guselkumab (bio-naive patient)
  • Intended for the treatment with guselkumab according to the approved indication

Критерии исключения

  • Meets any of the contraindications according to the latest version of the locally approved summary of product characteristics (SmPC)
  • Is pregnant or lactating
  • Current or recent (in the last 30 days prior to first SC dose of guselkumab) participation in any interventional study with investigational product.
  • Currently enrolled in another observational study sponsored or managed by a Johnson \& Johnson company

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Румыния · 19 центров
  • Mihaila G. Georgiana - Cabinet Medical Individual Dermatovenerologie — Bârlad
  • Qualimed SRL — Brasov
  • Spitalul Universitar de Urgenta Elias, Clinica de Cardiologie — Bucharest
  • Spitalul Clinic Colentina 1 — Bucharest
  • Spitalul Clinic Colentina — Bucharest
  • Alin Nicolescu Medic Primar Dermato Venerologie — Bucharest
  • OptiDerm Estet — Bucharest
  • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca — Cluj-Napoca
  • … и ещё 11 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07582783 · CNTO1959PSO4036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗