Меню
Набор скоро начнётся NCT07582770

Cognitive Impairment Assessment in Breast Cancer Survivors

— Наблюдательное Cancer Related Cognitive Impairment Breast Cancer Survivors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Related Cognitive Impairment, Breast Cancer Survivors. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of Neuropsychological Tests for the Assessment of Cognitive Impairment in Breast Cancer Survivors

Обзор

This study is a monocentric, observational, cross-sectional study with a case-control design, aimed at evaluating the construct validity, discriminative ability, and diagnostic accuracy of a second-level neuropsychological test battery for the detection of cancer-related cognitive impairment in breast cancer survivors.

Подробное описание

Participants will undergo a comprehensive neuropsychological assessment including both paper-and-pencil tests to be validated and their corresponding comparator instruments, in order to evaluate sensitivity, specificity, and convergent validity across multiple cognitive domains.

Первичные конечные точки

  • Validation of a second-level cognitive test battery to be employed for clinical use for the detection of CRCI in breast cancer survivors [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years old
  • Patient with a previous documented diagnosis of non-metastatic breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient has completed chemotherapy for at least 6 months and for a maximum of 36 months if planned (only for breast cancer survivor gruop)
  • Understanding of the Italian language and ability to give informed consent

Критерии исключения

  • Presence of brain metastases or history of brain radiation therapy (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient with previous diagnosis of other malignant tumors in addition to breast cancer (only for breast cancer survivor gruop)
  • Patient with a previous diagnosis of malignant carcinomas (only for control gruop)
  • Patient with a history of brain damage with unresolved neurological consequences
  • Patient with previous or current serious neurological pathologies
  • Patient with severe psychiatric conditions
  • Patient with systemic pathologies that could interfere with cognitive abilities
  • Patient taking medications that have a strong cognitive impact and that have not been stabilized for at least 4 weeks prior to enrollment
  • Patient with visual or hearing impairments that are not properly corrected
  • Patient with any disability that might compromise the validity of cognitive tests

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • European Institute of Oncology — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07582770 · UIS 5283 · L2-589

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗