Меню
Идёт набор NCT07582679

Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure

Без фазы С лечением Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polypropylene, Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polyglactin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Compare Cosmetic Outcomes of Subcuticular Skin Closure Using Polypropylene and Polyglactin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Polypropylene Versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure: Results From a Randomized Controlled Trial.

Обзор

Polypropylene versus Polyglactin in Upper Limb Subcuticular Skin Closure

Подробное описание

Background and Rationale Although previous studies have compared absorbable and non-absorbable sutures, most did not specifically evaluate standardized scar outcomes for subcuticular closure in the upper limb. While upper limb wounds may not carry the same aesthetic priority as facial wounds, scars in this region are highly visible and can adversely affect patients' psychological well-being. Subcuticular suturing is commonly used to improve cosmetic outcomes and reduce wound complications. Both Polypropylene (non-absorbable) and Polyglactin (absorbable) are widely used materials, yet their comparative performance in subcuticular skin closure remains controversial.

Aim and Objectives

Primary objective:

\- To compare cosmetic outcomes of subcuticular skin closure using Polypropylene and Polyglactin

Secondary objectives:

* To compare postoperative wound complication rates (including infection, wound dehiscence, and hematoma formation) between polypropylene and polyglactin sutures * To assess patient-reported discomfort and satisfaction associated with each suture material * To assess the influence of the nature of surgery (elective vs trauma) on wound healing outcomes for each suture type

Вмешательства

  • Процедура Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polypropylene
    Upper limb wounds subcuticular skin closure
  • Процедура Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polyglactin
    Upper limb wounds subcuticular skin closure with Polyglactin

Первичные конечные точки

  • Cosmetic outcome measured using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) total score (range 6-60) [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of surgical site infection (SSI) (number and percentage of patients) [Срок оценки: Baseline]
  • Incidence of wound dehiscence (number and percentage of patients) [Срок оценки: Baseline]
  • Incidence of hematoma formation (number and percentage of patients) [Срок оценки: Baseline]
  • Patient satisfaction measured using a 5-point Likert scale (score range 1-5) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥18 years
  • Patients undergoing any surgical procedure involving the upper limb
  • Procedures performed in either elective or emergency settings
  • Wounds suitable for primary subcuticular skin closure
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Heavily contaminated or infected wounds
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, chronic steroid use, immunosuppression or peripheral vascular disease
  • Crush injuries and wounds with significant tissue loss
  • Known allergy to suture material
  • Delayed primary closure wounds

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Shebin El Koum teaching Hospital — Menoufia Governorate

Публикации

  • Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56. PMID 15253184
  • Hanna AJ, Sonnier JH, Coladonato C, Destine H, Wilson S, Ciccotti MG, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Greater Patient Satisfaction With Use of Nonabsorbable Sutures Compared to Absorbable Sutures for Skin Closure Following Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2023 Nov 10;5(6):100814. doi: 10.1016/j.asmr.2023.100814. eCollection 2023 Dec. PMID 38034027
  • Ramadan MS, Elhosseiny AS, Sabaa HA, Nassar SA. Evaluation of the effect of subcuticular skin closure with absorbable suture, polyglactin 910 (Vicryl), versus non-absorbable suture, polypropylene (Prolene), on the risk of wound infection and complications after caesarean section. QJM: An International Journal of Medicine. 2025;118(Suppl_1):hcaf224.173. doi:10.1093/qjmed/hcaf224.173
  • Hasdemir PS, Guvenal T, Ozcakir HT, Koyuncu FM, Dinc Horasan G, Erkan M, Oruc Koltan S. Comparison of Subcuticular Suture Materials in Cesarean Skin Closure. Surg Res Pract. 2015;2015:141203. doi: 10.1155/2015/141203. Epub 2015 Aug 27. PMID 26413566

Идентификаторы

NCT: NCT07582679 · Polypropylene vs Polyglactin

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗