Меню
Набор по приглашению NCT07582653

OCTive: A New Horizon in MS Digital Solution

— Наблюдательное Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Measuring Motor Symptoms in Clinical Conditions OR Objective Measures to Monitor the Progression of Motor Symptoms of Clinical Conditions

Обзор

Multiple Sclerosis (MS) is a condition that affects the brain and spinal cord, leading to problems with movement, balance, and vision. This project will validate innovative tools developed for monitoring MS progression using advanced movement analysis and retinal imaging technologies. Two computer vision-based applications, Digi Motion and Digi Balance, will measure range of motion, centre of mass, balance, and stability. In parallel, a model will be trained to analyse eye images using Optical Coherence Tomography (OCT)-a non-invasive technique that captures detailed views of retinal structures, including the retinal nerve fibre layer (RNFL), ganglion cell-inner plexiform layer (GC-IPL), and macular thickness, which are key biomarkers of MS-related neuroaxonal loss. These tools will be evaluated in people with MS, comparing results with traditional clinical assessments to determine reliability and validity. By integrating movement and retinal biomarkers, this approach aims to create a comprehensive and personalised method for tracking disease progression.

Подробное описание

clinical investigation

Первичные конечные точки

  • Agreement and reliability between DigiBalance quantitative physical function metrics and standard clinical assessments [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (3)
  • Feasibility of the practicality of conducting the integrated digital assessment battery within a laboratory setting [Срок оценки: Baseline]
  • Feasibility of the practicality of conducting the integrated digital assessment battery within a laboratory setting [Срок оценки: Baseline]
  • Usability of the interfaces, comfort, and clarity of instructions [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • condition has been stable over a period of a month
  • can walk at least 10 metres independently with or without their walking aids

Критерии исключения

  • pregnancy
  • allergic to adhesive materials
  • a condition that precludes safe participation in the assessment as indicated by the referring clinician
  • insufficient mental capacity to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University of Exeter Engineering Research Centre — Exeter

Идентификаторы

NCT: NCT07582653 · 67269

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗