Идёт набор NCT07582133

A Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of HRS-5965 in Patients With Primary IgA Nephropathy

Фаза II С лечением Primary IgA Nephropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: HRS-5965 Capsules.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Primary IgA Nephropathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Open-label Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of HRS-5965 Capsules in Patients With Primary IgA Nephropathy

Обзор

This study aims to evaluate the long-term safety of HRS-5965 capsules in patients with primary IgA nephropathy, and also to assess its efficacy in reducing 24-hour urinary protein and delaying the decline in eGFR in these patients.

Вмешательства

Препарат HRS-5965 Capsules
HRS-5965 Capsules

Первичные конечные точки

The incidence and severity of adverse events (AEs) throughout the study; [Срок оценки: 2 years]

Вторичные конечные точки (5)

Ratio of 24-hour urine protein excretion (24-UPE) to baseline; [Срок оценки: 2 years]
The change from baseline in estimated glomerular filtration rate (eGFR); [Срок оценки: 2 years]
The change from baseline in serum creatinine (Scr); [Срок оценки: 2 years]
The proportion of participants with 24-UPE < 0.5 g/d; [Срок оценки: 2 years]
The proportion of participants with 24-UPE < 0.3 g/d; [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with primary IgA nephropathy who completed treatment in Study HRS-5965-305, or who prematurely discontinued study drug during the maintenance phase following initiation of rescue therapy;
Understand the research procedures and methods, voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form in person.