Меню
Набор скоро начнётся NCT07582081

Sleep and Functional Outcomes After Reverse Shoulder Arthroplasty

— Наблюдательное Shoulder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation Between Objective Sleep Parameters Measured by MotionWatch 8 and Functional Outcomes in Patients Undergoing Reverse Shoulder Arthroplasty: A Prospective Blinded Study

Обзор

This prospective blinded study aims to investigate the relationship between objectively measured sleep parameters and patient-reported sleep and functional outcomes in patients undergoing reverse shoulder arthroplasty. Sleep will be assessed using MotionWatch 8, and outcomes will be correlated with validated clinical scores. This study is designed as a prospective, blinded clinical investigation conducted at a single tertiary referral center. Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty for cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis will be consecutively enrolled. Objective sleep parameters will be collected using MotionWatch 8 one week prior to surgery in the patients' home environment. Functional and subjective sleep assessments will be performed preoperatively using validated scoring systems including ASES, Constant-Murley Score, VAS, SST, PSQI, and Jenkins Sleep Scale. Postoperative follow-up will include reassessment of functional scores at 1, 3, and 6 months. At the 6-month follow-up, both subjective sleep assessments and objective sleep measurements will be repeated. The primary objective is to evaluate the correlation between objective sleep parameters and ASES and PSQI scores.

Первичные конечные точки

  • Correlation Between Objective Sleep Parameters and Clinical Outcome Scores [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

Patients undergoing reverse shoulder arthroplasty Diagnosis of cuff arthropathy or glenohumeral osteoarthritis Age ≥18 years Ability to provide informed consent

Критерии исключения

Refusal to participate Known psychiatric disorders Pre-existing diagnosed sleep disorders or ongoing treatment for sleep disturbances Pathology affecting the contralateral shoulder Inability to comply with study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara City Hospital — Ankara

Публикации

  • Kaymakoglu M, Kolac UC, Ayik G, Ibik S, Ozdemir E, Huri G. "Evaluation of sleep quality after reverse shoulder arthroplasty in rotator cuff tear arthropathy patients". Int Orthop. 2025 Dec;49(12):2851-2857. doi: 10.1007/s00264-025-06680-4. Epub 2025 Oct 25. PMID 41137888

Идентификаторы

NCT: NCT07582081 · RSA-SLEEP-2026-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗