Меню
Набор скоро начнётся NCT07581886

sACB vs cACB in TKA

Без фазы С лечением Arthroplasty Replacement Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous ACB, Single-shot ACB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthroplasty, Replacement, Knee. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Single-shot vs. Continuous Adductor Canal Block Analgesic Effects With Catheter Positioning Confirmation in Total Knee Arthroplasty: a Double-blinded Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

This study compares the analgesic efficacy of single-dose adductor canal block (sACB) versus continuous-dose adductor canal block (cACB) for postoperative pain management in total knee replacement patients. To ensure a high level of clinical accuracy, the investigation specifically focuses on a cACB cohort where ultrasound confirmation ensures the catheter remains correctly positioned for a full 48 hours. Participants are assigned to groups using a 1:1 randomization protocol via computer-generated tables to eliminate selection bias. Clinical consistency is maintained by using identical pharmacological agents across both groups: 0.5% Heavy Bupivacaine for spinal anesthesia and 0.5% ropivacaine with 1:200,000 epinephrine for the nerve block itself. Furthermore, both groups adhere to a standardized multimodal analgesic schedule to control for external variables. In the cACB group, intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) serves as a designated rescue therapy should the catheter fail. The primary technical evaluation occurs 48 hours post-surgery, utilizing ultrasound to verify catheter placement and quantify pain levels. Beyond immediate recovery, the study evaluates long-term success through Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) at a 12-week follow-up, focusing on functional restoration and the patient's overall quality of life. By isolating the variable of catheter stability, the research aims to provide a definitive comparison of whether the continuous delivery of local anesthetic offers a statistically significant clinical advantage over a single-dose administration in the context of modern orthopedic recovery protocols.

Вмешательства

  • Процедура Continuous ACB
    Adductor canal block, a lower extremity nerve block technique for postoperative pain control, is performed under ultrasound guidance for patients undergoing total knee arthroplasty, and is carried out by inserting a catheter. The catheter is connected to a PCA pump following insertion, with a continuous infusion rate for two days post-surgery.
  • Процедура Single-shot ACB
    Adductor canal block, a lower extremity nerve block technique for postoperative pain control, is performed under ultrasound guidance for patients undergoing total knee arthroplasty, and is carried out by a single-shot local anesthetic administration.

Первичные конечные точки

  • postoperative pain score at rest (Area Under Curve, AUC) [Срок оценки: postoperative 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 40-80 yrs
  • Scheduled for unilateral total knee arthroplatsy
  • ASA I-III
  • BMI 18-35 kg/㎡
  • Able to read and understand consent form

Критерии исключения

  • Allergy to local anesthetics
  • Infection at the block site
  • History of neuropathy or peripheral nerve disease
  • Coagulation disorders or use of anticoagulants (if discontinuation is not possible)
  • Communication disorders or cognitive impairment
  • Chronic opioid use (≥30 MME/day, 3 months or more)
  • Severe chronic pain (NRS ≥7/10, 3 months or more)
  • Renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
  • Hepatic impairment (Child-Pugh C)
  • Blood coagulation disorders
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07581886 · 4-2026-0299

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗