Меню
Набор скоро начнётся NCT07581548

Evaluation of the Effectiveness of Three Tear Substitute Formulations in Postoperative Discomfort After Cataract Surgery

— Наблюдательное Cataract Dry Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sodium Hyaluronate 0.15% and Dexpanthenol 2% drops (Hylopan max), Sodium Hyaluronate 0.15% and Trehalose 3% drops (Thealoz duo), Sodium Hyaluronate 0.2% and Amino acids drops (Helenvision ultra).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Dry Eye. Базовые параметры: 45 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effectiveness of Three Tear Substitute Formulations in Postoperative Discomfort After Cataract Surgery: A Non- Interventional, Observational Study

Обзор

The primary objective of this study is the assessment of three tear substitute formulations in terms of postoperative discomfort following cataract extraction surgery by means of phacoemulsification and intraocular lens implantation.

Подробное описание

Participants will be recruited from the Cataract Service of the University Hospital of Alexandroupolis (UHA). All participants will be randomly assigned to three study groups. Study group 1 will receive a fixed combination of chloramphenicol and dexamethasone (Dexachlor, Cooper, Greece) quid for 4 weeks and 0.15 % sodium hyaluronate \& Dexpanthenol 2% (Hylopan max, Zwitter, Greece) quid for 12 weeks. Study group 2 will receive a fixed combination of chloramphenicol and dexamethasone (Dexachlor, Cooper, Greece) quid for 4 weeks and 0.15 % sodium hyaluronate \& Trehalose 3% (Thealoz duo, Thea, Greece) quid for 12 weeks. Study group 3 will receive a fixed combination of chloramphenicol and dexamethasone (Dexachlor, Cooper, Greece) quid for 4 weeks and 0.2% sodium hyaluronate and amino acids (Helenvision Ultra, Pharmex, Greece) quid for 12 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Sodium Hyaluronate 0.15% and Dexpanthenol 2% drops (Hylopan max)
    Cataract patients will be administered Drops of Sodium Hyaluronate 0.15% and Dexpanthenol 2% quid in their postoperative regimen
  • Препарат Sodium Hyaluronate 0.15% and Trehalose 3% drops (Thealoz duo)
    Cataract patients will be administered Drops of Sodium Hyaluronate 0.15% and Trehalose 3% quid in their postoperative regimen
  • Препарат Sodium Hyaluronate 0.2% and Amino acids drops (Helenvision ultra)
    Cataract patients will be administered Drops of Sodium Hyaluronate 0.2% and Amino acids quid in their postoperative regimen

Первичные конечные точки

  • Ocular Surface Disease Index (OSDI) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Tear Break-up Time (TBUT) [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Schirmer test (basal tear production) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Efron scale for bulbar redness [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of senile cataract with stage 2 or 3 nuclear opalescence according to the - Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) grading scale

Критерии исключения

  • Former incisional surgery
  • Former diagnosis of corneal disease
  • Autoimmune diseases
  • Mental diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • University Hospital of Alexandroupolis — Alexandroupoli

Публикации

  • Labiris G, Ntonti P, Sideroudi H, Kozobolis V. Impact of polyethylene glycol 400/propylene glycol/hydroxypropyl-guar and 0.1% sodium hyaluronate on postoperative discomfort following cataract extraction surgery: a comparative study. Eye Vis (Lond). 2017 May 10;4:13. doi: 10.1186/s40662-017-0079-5. eCollection 2017. PMID 28497070
  • Ntonti P, Panagiotopoulou EK, Karastatiras G, Breyannis N, Tsironi S, Labiris G. Impact of 0.1% sodium hyaluronate and 0.2% sodium hyaluronate artificial tears on postoperative discomfort following cataract extraction surgery: a comparative study. Eye Vis (Lond). 2019 Feb 11;6:6. doi: 10.1186/s40662-019-0131-8. eCollection 2019. PMID 30805405

Идентификаторы

NCT: NCT07581548 · ES10/Th23/20-04-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗