T1G3R-1 Trial: Detectability and Prognostic Value of ctDNA in T1 G3 Bladder Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
T1G3 bladder cancer is a heterogeneous disease with a high risk of disease persistence after the first TUR-B, understaging, disease progression, bladder removal, and mortality. Current risk stratification is insufficient and needs improvement. Ct-DNA could identify patients with disease persistence, progression and could monitor and tailor therapy. It might improve patient risk stratification, avoiding under- and overtreatment, reducing morbidity and mortality. Primary objective is to investigate the detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients and build a biobank through collection of different sample types (urine, plasma) in T1G3 bladder cancer patients which allows future retrospective testing.
Первичные конечные точки
- Detectability of ct-DNA in T1G3 urothelial bladder cancer patients [Срок оценки: From start of treatment 36 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- patients > 18 years of age, able to give informed consent as documented by signature,
- patients with a cystoscopically proven bladder cancer, suspicious for T1 stage, who will undergo TUR-B
Критерии исключения
- Patients with metastases or concomitant upper tract tumor at diagnosis will
- Patients with non T1 G3 cancers
- Patients with upstaging, either at re-TUR-B or after immediate radical cystectomy
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc.
- Vulnerable persons (e.g. < 18y of age, unable to consent to the study)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швейцария · 2 центра
- Universitätsspital Basel — Basel
- Luzerner Kantonsspital — Lucerne
Идентификаторы
NCT: NCT07581496 · T1G3R-1