Comparison of Methotrexate and Tofacitinib in Chronic Plaque Psoriasis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methotrexate, Tofacitinib.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Plaque Psoriasis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Outcome Between Oral Methotrexate and Tofacitinib in Treatment of Chronic Plaque Psoriasis
Обзор
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of oral methotrexate and tofacitinib in patients with chronic plaque psoriasis. Participants diagnosed with chronic plaque psoriasis will be randomly assigned to receive either methotrexate or tofacitinib and will be followed for six months. Clinical improvement, disease severity, treatment response, and adverse effects will be assessed and compared between the two treatment groups.
Вмешательства
- Препарат Methotrexate
Oral methotrexate administered according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks. - Препарат Tofacitinib
Oral tofacitinib administered according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks
Первичные конечные точки
- Change in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Eligible participants will comprise adults aged 18 to 70 years, of either gender, with moderate to severe plaque psoriasis defined by a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score greater than 10. A minimum disease duration of 6 months will be required. In addition, enrolment will be limited to patients whose psoriasis has shown inadequate response to at least one topical therapy despite a treatment duration of at least 4 weeks
Критерии исключения
- Participants with non-plaque variants of psoriasis or any other clinically significant dermatological condition that could confound the assessment of psoriasis severity. Recent exposure to anti psoriatic therapy including systemic or biologic treatment within the preceding 4 weeks or topical treatment within the preceding 2 weeks. Individuals with known hypersensitivity to, or contraindications for, either methotrexate or tofacitinib. Patients with a history of significant hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, or immune system disorders. Pregnant or breastfeeding women. Patients unavoidable prolonged sun or ultraviolet exposure. Patients with a history of alcohol abuse, or other conditions that contraindicate methotrexate use..
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07581418 · PEMH-PSO-2026-01