Меню
Набор скоро начнётся NCT07580963

Stent Related Symptoms Defined by Ureteral Stent Symptom Questionnaire in Patients With Image-Informed Ureteral Stent Lengths

Без фазы С лечением Ureteral Stent-Related Symptom

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Variable length ureteral stent, Image-informed length ureteral stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ureteral Stent-Related Symptom. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Placement of a ureteral stent at the end of ureteroscopy is commonly performed in endourology. The purpose of this study is to determine whether ureteral stents whose lengths are calibrated to a participant's specific ureteral length based on imaging are better tolerated than one-size-fits-all variable length ureteral stents. The investigators hypothesize that ureteral stent lengths calibrated to the ureteral length of each participant will be better tolerated.

Вмешательства

  • Устройство Variable length ureteral stent
    Placement of variable length ureteral stent at the end of ureteroscopy. The variable length stent is a one-size-fits-all stent that measures 22-30cm.
  • Устройство Image-informed length ureteral stent
    Placement of image-informed length ureteral stent at the end of ureteroscopy. The length will be 22cm, 24cm, or 26cm depending on the distance of the renal vein to ureterovesical junction on imaging.

Первичные конечные точки

  • Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms. [Срок оценки: 5 hours post-surgery]
  • Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms. [Срок оценки: Post-intervention on Day 3]
  • Differences in scores as measured by the USSQ between the two treatment arms. [Срок оценки: Post-intervention on Day 7]
Вторичные конечные точки (1)
  • Difference in the rate of adverse events between the two treatment arms. [Срок оценки: From enrollment until 30 days after end of treatment, an average of 5 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female age 18-80 years
  • Urolithiasis requiring ureteroscopic management with ureteral stent placement
  • CT scan showing evidence of upper tract urolithiasis
  • Negative pre-operative urine culture
  • No symptoms of urinary tract infection

Критерии исключения

  • Known urinary tract anatomical abnormality, reconstructed urinary system, or congenital anomaly
  • Ureteral stent inserted within the last 31 days
  • History of peptic ulcer disease, symptomatic benign prostatic hyperplasia, interstitial cystitis, chronic pelvic pain syndrome, neurogenic lower urinary tract dysfunction, ureteral stricture disease
  • Chronic narcotic use
  • Allergy to non-steroidal anti-inflammatory medications
  • Documentation of urinary tract infection within the last 31 days
  • Pregnant
  • Surgery being performed on transplanted kidney
  • Unable to understand the questionnaire
  • Requiring metallic stent placement
  • Requiring bilateral or long-term stent insertion
  • Requiring stent insertion after open or percutaneous renal procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NewYork-Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07580963 · 25-09029359

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗