Набор скоро начнётся NCT07580404

Emsella for Reducing tSUI After HOLEP

Без фазы С лечением Benign Prostatic Hyperplasia Enlarged Prostate With Lower Urinary Tract Symptoms Enlarged Prostate (BPH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Emsella chair.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Benign Prostatic Hyperplasia, Enlarged Prostate With Lower Urinary Tract Symptoms, Enlarged Prostate (BPH). Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Utility of Emsella for Reducing Transient Stress Urinary Incontinence (tSUI) Following Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)

Обзор

This study aims to investigate the effectiveness of the Emsella chair treatments at different timepoints. Before and after the holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP).

Вмешательства

Устройство Emsella chair
Emsella is a non-invasive treatment used to activate and strengthen the pelvic floor. One Emsella treatment is reported to be the equivalent of performing 11,000 Kegel exercises.

Первичные конечные точки

Difference in Michigan Incontinence Score (M-ISI) [Срок оценки: Pre-HoLEP, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks post-HoLEP]
Difference in International Prostate Symptom Score (IPSS) [Срок оценки: Pre-HoLEP, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 12 weeks post-HoLEP]

Вторичные конечные точки (1)

Difference in safety/adverse effects [Срок оценки: 12 weeks post-HoLEP]

Критерии участия

Критерии включения

Prostate sizing 80-150g
Ability to independently transfer and tolerate all 30min Emsella treatments (e.g. not wheelchair bound, no mobility issues)
Baseline M-ISI scores <4
Same-day catheter removal and discharge
Able to read, understand, and complete surveys and questionnaires