Меню
Набор скоро начнётся NCT07580365

VirtualPark_Pediatric

Без фазы С лечением Dystrophinopathy Muscular Dystrophies Congenital Myopathies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dual-task cycling, Standard therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dystrophinopathy, Muscular Dystrophies, Congenital Myopathies. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Impact of a Rehabilitation Intervention Based on Cycling With Virtual Park on Slowing the Functional Motor Decline of Neuromuscular Patients in Developmental Age

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess the effects of a dual-task, multimodal training program on slowing functional motor decline in children and adolescents with neuromuscular disorders. The main questions it aims to answer are: Does Virtual Park slow functional motor decline in children and adolescents with neuromuscular diseases compared with standard therapy? Does Virtual Park contribute to increased engagement and improved neuropsychological function? If there is a comparison group, Researchers will compare dual-task cycling supported by the Virtual Park application to standard therapy to see whether it improves motor and neuropsychological functions and engagement. Participants will undergo two phases: * Phase 1: 3 months of standard therapy; * Phase 2: 3 months of experimental conditions in which patients undergo a rehabilitative intervention with Virtual Park, 3 times a week.

Вмешательства

  • Устройство Dual-task cycling
    VirtualPark is a software application connecting to a medical certified cycle/arm ergometer (i.e., TheraTrainer TIGO). The application allows for dual task training. In particular, while cycling, participants can perform one of four different available exercises. Each exercise is focused on a specific cognitive domain: Task 1: visual attention, inhibition and cognitive flexibility; Task 2: working memory; Task 3: inhibition; Task 4: navigation.
  • Другое Standard therapy
    Participants undergo their standard plan: outpatient treatment, if planned, or no treatment.

Первичные конечные точки

  • Motor Function Measure-32 (MFM-32) - Total score [Срок оценки: Baseline (pre-treatment), 3 months (post-standard therapy, T1), 6 months (post-VirtualPark intervention, T2)]
Вторичные конечные точки (5)
  • North Star Ambulatory Assessment (NSSA) [Срок оценки: Baseline (pre-treatment), 3 months (post-standard therapy, T1), 6 months (post-VirtualPark intervention, T2)]
  • Timed functional tests (TFTs) [Срок оценки: Baseline (pre-treatment), 3 months (post-standard therapy, T1), 6 months (post-VirtualPark intervention, T2)]
  • 6-Minute Walking Test (6MWT) [Срок оценки: Baseline (pre-treatment), 3 months (post-standard therapy, T1), 6 months (post-VirtualPark intervention, T2)]
  • Performance Upper Limb Module 2.0 scale (PUL version 2.0) [Срок оценки: Baseline (pre-treatment), 3 months (post-standard therapy, T1), 6 months (post-VirtualPark intervention, T2)]
  • Assisted-6 Minute Cycling Test (A6MWT) [Срок оценки: Baseline (pre-treatment), 3 months (post-standard therapy, T1), 6 months (post-VirtualPark intervention, T2)]

Критерии участия

Критерии включения

  • availability of a definitive clinical or molecular genetic diagnosis of a neuromuscular disease;
  • age between 6 years and 17 years and 11 months (inclusive);
  • height compatible with the use of the Thera-Trainer (minimum 120 cm);
  • performance Upper Limb Module 2.0 assessment: Entry level >= 2

Критерии исключения

  • other concomitant genetic diseases;
  • presence of visual impairments that prevent access to the experimental virtual reality protocol;
  • concomitant compromised cardio-respiratory function that contraindicates cycle ergometer training;
  • severe osteoporosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Италия · 4 центра
  • IRCCS E. Medea - La Nostra Famiglia — Bosisio Parini
  • IRCCS Fondazione Stella Maris — Pisa
  • IRCCS Fondazione Mondino — Pavia
  • Fondazione Don Gnocchi - Centro "S. Maria al Mare" — Salerno

Идентификаторы

NCT: NCT07580365 · 0057550-28/04/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗