Набор скоро начнётся NCT07580287
Comparative Study of Non-surgical Hearing Devices Based on Bone Conduction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Bone conduction devices.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mixed Hearing Loss, Conductive Hearing Loss. Базовые параметры: 18 лет — 84 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study will investigate the performance of four non-surgical bone conduction devices.
Вмешательства
- Другое Bone conduction devices
Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D
Первичные конечные точки
- Difference in aided thresholds between device A and device B for PTA4. [Срок оценки: Baseline, at fitting]
Вторичные конечные точки (2)
- Difference in aided thresholds between device A and device C for PTA4. [Срок оценки: Baseline, at fitting]
- Difference in aided thresholds between device A and device D for PTA4. [Срок оценки: Baseline, at fitting]
Критерии участия
Критерии включения
- Signed Informed Consent Form
- Adults (from 18 to 84 years)
- Pure tone average (PTA) bone conduction (BC) threshold (measured at 0.5, 1, 2 and 3 kHz) less than 25 dB HL on both ears
- Fluent in Swedish to be able to read and understand patient information and informed consent process
Критерии исключения
- Participation in another clinical investigation which might cause interference with study participation.
- Participants who do not have the ability or are unwilling to follow investigational procedures/requirements, e.g. to complete questionnaires, according to investigator's discretion.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Chalmers — Gothenburg
Идентификаторы
NCT: NCT07580287 · BC124