Меню
Набор по приглашению NCT07580157

A Study Of Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Без фазы С лечением Anterior Cruciate Ligament Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Focused Shockwave, Sham Focused Shockwave.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Cruciate Ligament Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Focused Shockwave For Anterior Knee Pain Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL-R)

Обзор

The purpose of this study is to investigate whether Focused Shockwave (FSW) therapy reduces anterior knee pain following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) with bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts.

Вмешательства

  • Другое Focused Shockwave
    Focused shockwave will be administered to the autograft harvest site following anterior cruciate ligament reconstruction (ACL-R) using either bone-patellar tendon-bone (BTB) or quadriceps tendon (QT) autografts
  • Другое Sham Focused Shockwave
    The applicator tip will be placed on the skin with sterile gel and an audio recording of the focused shockwave will be turned on to mimic the sound of the machine.

Первичные конечные точки

  • Change in International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation score [Срок оценки: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in The Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) score [Срок оценки: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months]
  • Tegner activity scale score [Срок оценки: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months]
  • Change in Visual Analog Scale (VAS) pain score [Срок оценки: Baseline, 7 days, 14 days, 21 days, 6 months, 9 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years of age.
  • Have undergone primary ACL-R with BTB or QT autograft.
  • Have not previously undergone FSW or radial pressure wave (RPW) in the past for any indication
  • Must speak English
  • Capacity to provide consent

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding.
  • Revision ACL-R.
  • History of previous ipsilateral knee surgery.
  • Multi-ligament knee injury requiring surgical intervention beyond ACL.

o Not including concomitant meniscal or chondral injuries addressed at the time of surgery.

  • History of deep vein thrombosis.
  • Active infection at or near the harvest site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07580157 · 26-001203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗