Superior HypogastrIc plExus bLock During Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Superior hypogastric plexus block.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer (Diagnosis), Laparoscopic Surgery, Superior Hypogastric Plexus Block. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Superior Hypogastric Plexus Block for Early Recovery After Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This trial seeks to assess the efficacy of a superior hypogastric plexus block for early quality of recovery after laparoscopic colorectal cancer surgery.
Подробное описание
This study is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to evaluate the efficacy of superior hypogastric plexus block (SHPB) in improving the quality of postoperative recovery in patients undergoing laparoscopic colorectal cancer surgery. A total of 170 eligible patients will be enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either SHPB or placebo block. The primary outcome is the 15-item Quality of Recovery (QoR-15) score at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes include visceral pain numerical rating scale (NRS) scores at rest and during movement within 48 hours postoperatively, morphine consumption, time to first flatus, incidence of postoperative ileus, length of hospital stay, and inflammatory cytokine levels (such as interleukin-6 and C-reactive protein). This study aims to elucidate the evidence-based medical position of SHP block within the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) strategy for laparoscopic colorectal cancer surgery.
Вмешательства
- Процедура Superior hypogastric plexus block
After establishing pneumoperitoneum in laparoscopic colorectal cancer surgery, the superior hypogastric plexus block will be performed on all patients. The block will contain 20 mL of 0.75% ropivacaine hydrochloride or 0.9% normal saline. The injection will be performed by tenting the presacral peritoneum, aspirating with a laparoscopic needle-tip syringe to ensure extravascular placement, and injecting the block.
Первичные конечные точки
- Quality of recovery [Срок оценки: Up to postoperative day 2]
Вторичные конечные точки (7)
- Postoperative Pain Scores [Срок оценки: Up to postoperative day 2]
- Postoperative Opioid Use [Срок оценки: Up to postoperative day 2]
- The Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: Up to postoperative day 90]
- The McGill Pain Questionnaire [Срок оценки: Up to postoperative day 90]
- Length of stay in post-anesthesia care unit (PACU) area [Срок оценки: Postoperative day 1]
- Postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: Up to postoperative day 2]
- Length of hospital stay [Срок оценки: Up to 3 months after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Able to provide informed consent.
- Undergoing elective laparoscopic radical resection for colorectal cancer.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) class I-III.
Критерии исключения
- Allergy to block medication (s).
- Coagulation dysfunction.
- Local or systemic infection.
- Unable to cooperate with the completion of the study protocol.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yet-set University — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07579780 · E2025271