Меню
Набор по приглашению NCT07579364

Outcomes Tracking in Unilateral Vocal Fold Paralysis (UVFP) and Atrophy After Medialization Laryngeal Surgery

— Наблюдательное Unilateral Vocal Cord Paralysis Vocal Cord Atrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laryngeal Framework Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Unilateral Vocal Cord Paralysis, Vocal Cord Atrophy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the long-term outcomes of Laryngeal Framework Surgery (LFS) in patients with Unilateral Vocal Fold Paralysis (UVFP) or Vocal Fold Atrophy (VFA). The main questions it aims to answer are: * Whether LFS technique (implant material, addition of arytenoid adduction) is associated with differences in outcomes such as complication rate, duration of surgery, hospital stay length, and quality of voice post-surgery. * Whether UVFP or VFA diagnosis is associated with differences in outcomes such as complication rate, duration of surgery, hospital stay length, and quality of voice post-surgery. Participants who are determined by their clinician to need LFS for their UVFP or VFA will undergo the procedure, attend follow-up appointments, and complete surveys about their voice and swallowing ability as they would as part of their regular medical care.

Вмешательства

  • Процедура Laryngeal Framework Surgery
    All participants will receive laryngeal framework surgery as recommended by their treating surgeon. This can include medialization thyroplasty with or without arytenoid adduction, under general anesthesia or monitored anesthesia care.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the mean VHI-10 score at 12-months post operation [Срок оценки: Baseline and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years of age
  • Diagnosed UVFP or VFA
  • English speaking
  • willing and able to follow up for 2 years

Критерии исключения

  • under 18
  • non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 10 центров
  • University of California, San Diego — La Jolla
  • University of Southern California — Los Angeles
  • University of California, San Francisco — San Francisco
  • University of Miami — Miami
  • Massachusetts Eye and Ear Infirmary — Boston
  • Washington University in St. Louis — St Louis
  • Wake Forest University — Winston-Salem
  • University of Cincinnati — Cincinnati
  • … и ещё 2 центра

Публикации

  • Isshiki N. Progress in laryngeal framework surgery. Acta Otolaryngol. 2000 Mar;120(2):120-7. doi: 10.1080/000164800750000748. PMID 11603755
  • Menon JR, Mathew AS, Nath S. Arytenoid asymmetry: Is it the most predictive parameter for arytenoid adduction in unilateral vocal fold paralysis? J Laryngol Otol. 2021 Feb;135(2):159-167. doi: 10.1017/S0022215121000475. Epub 2021 Feb 17. PMID 33593469
  • Siu J, Tam S, Fung K. A comparison of outcomes in interventions for unilateral vocal fold paralysis: A systematic review. Laryngoscope. 2016 Jul;126(7):1616-24. doi: 10.1002/lary.25739. Epub 2015 Oct 20. PMID 26485674
  • Stow NW, Lee JW, Cole IE. Novel approach of medialization thyroplasty with arytenoid adduction performed under general anesthesia with a laryngeal mask. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Feb;146(2):266-71. doi: 10.1177/0194599811427811. Epub 2011 Nov 10. PMID 22075075
  • Mes SD, van der Jagt MA, Jansen JC, Langeveld APM, Sjogren EV, Heijnen BJ. Voice outcome in medialisation thyroplasty with and without arytenoid adduction: a prospective comparison using intraoperative voice measurements. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2024 May;281(5):2499-2505. doi: 10.1007/s00405-024-08494-3. Epub 2024 Feb 17. PMID 38365991

Идентификаторы

NCT: NCT07579364 · 25-44455

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗