Идёт набор NCT07579117

Endoscopic Video-Assisted Nipple-Sparing Mastectomy

Без фазы С лечением Endoscopic Video-assisted Nipple-sparing Mastectomy Breast Surgery Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Endoscopic video-assisted nipple-sparing mastectomy (E-NSM).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Endoscopic Video-assisted Nipple-sparing Mastectomy, Breast Surgery, Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EVA - Endoscopic Video-Assisted Nipple-Sparing Mastectomy (E-NSM): A Pilot Study

Обзор

Endoscopic video-assisted nipple-sparing mastectomy (E-NSM) is an advancement in minimally invasive breast surgery designed to reduce surgical trauma and improve cosmetic outcomes while maintaining strict oncologic safety. The procedure will be carried out by a dedicated surgical team in which at least one operator holds certified laparoscopic surgical training issued by a recognized scientific society, ensuring appropriate technical expertise and adherence to surgical safety standards.

Подробное описание

This pilot study aims to prospectively document the technical feasibility and perioperative outcomes of E-NSM performed according to an established institutional protocol, including standardized perfusion assessment using indocyanine green (ICG) angiography and patient-reported outcomes using BREAST-Q questionnaire. Data generated from this study will support refinement of the institutional protocol and inform the design of future comparative or multicentre trials.

Вмешательства

Процедура Endoscopic video-assisted nipple-sparing mastectomy (E-NSM)
Endoscopic video-assisted nipple-sparing mastectomy (E-NSM) is an advancement in minimally invasive breast surgery designed to reduce surgical trauma and improve cosmetic outcomes while maintaining strict oncologic safety. Recent prospective studies and meta-analyses have shown encouraging results in terms of technical feasibility, reduced flap-related complications, and higher patient satisfaction compared with the conventional open approach.

Первичные конечные точки

Rate of completion of the procedure endoscopically without conversion to open surgery. [Срок оценки: At surgery]
Surgery time [Срок оценки: At surgery]
Feasibility of immediate reconstruction [Срок оценки: At surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Female patients aged ≥18 years
Candidates for nipple-sparing mastectomy (NSM) with immediate reconstruction
Histologically confirmed invasive carcinoma cT1N0, or carriers of pathogenic germline mutations undergoing prophylactic mastectomy
Breast size I-III and absence of significant glandular ptosis
Signed informed consent