Меню
Набор по приглашению NCT07578441

VitaSmart HOPE System: Bridge to HOPE Registry

— Наблюдательное End Stage Liver DIsease Liver Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: hypothermic oxygenated perfusion therapy of a donor liver under standard of care conditions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: End Stage Liver DIsease, Liver Failure. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Post-market, Multi-center Clinical Registry to Evaluate the Safety, Effectiveness, and Real-World Utilization of the VitaSmart Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) System (Bridge to HOPE Registry)

Обзор

This is a post-market, multicenter, single-arm, observational registry evaluating real-world use of the VitaSmart HOPE System under standard of care conditions. Clinical data from up to 5000 transplant recipients will be included in the registry at up to 20 U.S. transplant centers. This registry will include clinical data collected retrospectively from medical records of recipients already transplanted before the initiation of the registry and any new recipients of livers that meet donor selection criteria. This registry introduces no contact with the transplant recipient and registry participants will follow standard of care. Data will be collected through up to 5 years of standard of care clinical follow-up. This registry represents minimal risk to the transplant recipients being studied. The participants included in this registry will have undergone transplant surgery with a deceased donor liver graft that was perfused using the VitaSmart HOPE System, a medical device that is cleared by the Food and Drug Administration (FDA) for commercial use in the U.S. All perfusions of deceased donor liver grafts will be performed in accordance with standard medical practice. The objectives of this registry is to Evaluate the safety and efficacy of HOPE prior to liver transplantation in real-world clinical settings.

Вмешательства

  • Устройство hypothermic oxygenated perfusion therapy of a donor liver under standard of care conditions
    Observational, real-world use of the VitaSmart HOPE System with a donor liver graft under standard of care conditions.

Первичные конечные точки

  • Number of Recipients alive with functioning graft at 1-year post-transplant [Срок оценки: 1-year post-transplant]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Liver graft accepted for transplant and perfused using the VitaSmart HOPE System

Критерии исключения

  • Liver from a living donor
  • Split liver transplant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07578441 · HOPE-2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗