Меню
Идёт набор NCT07578220

Clinical Trial Study on the Improved New Method of Acupotomy for AS

Без фазы С лечением Ankylosing Spondylitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupotomy, Sham Acupotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankylosing Spondylitis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Trial Study on the Improved New Method of Acupotomy for Ankylosing Spondylitis

Обзор

This study employs a randomized controlled trial methodology to systematically evaluate the efficacy and safety of a modified acupotomy technique in the treatment of ankylosing spondylitis. Through ultrasound-guided localization, the operative sites are assessed to clarify the improvement effect of the modified acupotomy on disease activity in AS patients. The aim is to enhance the clinical outcomes of AS, provide evidence-based medical support for acupotomy treatment of AS, and improve the diagnosis and treatment standards for the condition.

Вмешательства

  • Процедура Acupotomy
    All subjects were enrolled at week 0 and, after completing baseline assessments, received acupotomy treatment once per week for a total of four sessions over the initial three-week period. The core intervention for the treatment group (acupotomy group) involved ultrasound-guided precise release: first, the target vertebra with the most significant lesions was identified through palpation and ultrasound imaging, after which the acupotomy was accurately guided in real-time via ultrasound to the in
  • Процедура Sham Acupotomy
    The control group (sham acupotomy group) strictly replicated all preliminary procedures of the treatment group, including exploration, ultrasound localization, and local anesthesia. However, the acupotomy needle only pierced the epidermis without performing any release operations in the deeper tissues, thereby maintaining blinding and assessing the specific effect of the acupotomy therapy.

Первичные конечные точки

  • Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [Срок оценки: Week 0，Week 4]
Вторичные конечные точки (7)
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 8]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 4，Week 8]
  • Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score based on C-reactive protein [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 4，Week 8]
  • The Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 4，Week 8]
  • The Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 4，Week 8]
  • Pain Score on the Visual Analogue Scale [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 4，Week 8]
  • Use of Rescue Medication [Срок оценки: Week 0，Week 2，Week 4，Week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meeting the 1984 revised New York criteria or the 2009 Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) classification criteria for axial spondyloarthritis
  • Age 18-75 years
  • BASDAI ≥4
  • Signed informed consent form

Критерии исключения

  • Presence of autoimmune diseases other than the studied condition
  • Complete spinal ankylosis or spinal deformity
  • Pregnant or lactating women
  • Comorbid severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, hepatic or renal failure, malignant tumors, or coagulation disorders
  • Patients unable to comply with data collection due to mental, linguistic, or similar factors
  • Patients with psoriatic arthritis, reactive arthritis, or inflammatory bowel disease-associated spondyloarthritis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine — Henan

Идентификаторы

NCT: NCT07578220 · 2025-KY-458-4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗