Меню
Набор скоро начнётся NCT07577999

The Effects of Cannabis on Post Operative Recovery After Radical Cystectomy

Ранняя фаза I С лечением Non-metastatic Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cannabigerol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-metastatic Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This will be an open-label, single group supportive care pilot study in which patients are given cannabinoid gummies in the perioperative setting to alleviate RC/UD symptoms and improve quality of life. The primary objective will be to evaluate the safety and tolerability of a cannabigerol supplement used perioperatively (from 14 days prior to surgery to 30 days following surgery) by patients undergoing radical cystectomy with urinary diversion (RC/UD).

Вмешательства

  • Препарат Cannabigerol
    Gelatin-based chewable gummies containing 25 mg of cannabigerol derived from hemp, administered for one month following a two-week lead-in dose-adjustment period.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Grade ≥2 Adverse Events and Dose-Limiting Toxicities [Срок оценки: From treatment initiation through 1 month post-treatment (including 2-week lead-in period)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Health-Related Quality of Life (HRQoL) - EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: Baseline (pre-surgery), during treatment, and up to 1 month post-treatment]
  • Change in Health-Related Quality of Life - Functional Assessment of Cancer Therapy-Bladder Cystectomy [Срок оценки: Baseline (prior to surgery), during treatment, and up to 1 month after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Non-metastatic bladder cancer scheduled to undergo radical cystectomy and urinary diversion
  • Patient is able to understand consent and is willing and able to provide written informed consent
  • Patient makes their own medical decisions
  • Lives in state of California
  • Patient is able and willing to refrain from using any non-study cannabis during the screening and treatment phases of the study
  • Females of childbearing potential to utilize an acceptable birth control method while consuming the gelatin-based chewable medication
  • Be able to read and understand the study questionnaires
  • Patient agrees to not to operate heavy machinery or engage in activities that require mental alertness while taking the gelatin-based chewable cannabigerol medication, as these substances may cause drowsiness.

Критерии исключения

  • History of substance abuse
  • History of psychosis or schizophrenia
  • CBD or Cannabigerol usage in the last 30 days
  • THC usage in the last 30 days
  • Pregnant or breastfeeding individuals
  • Patients who have had heart attack or acute coronary syndrome in the 90 days prior to surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07577999 · IRB-78197 · NCI-2026-03511

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗