Меню
Идёт набор NCT07577934

Efficacy of Liposomal Bupivacaine for Transversus Abdominis Plane Block

Без фазы С лечением Postoperative Pain Liposomal Bupivacaine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal Bupivacaine TAP block, Ropivacaine TAP blocks.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Liposomal Bupivacaine. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Liposomal Bupivacaine Versus Ropivacaine for Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized, Single-Blind, Parallel-Group Trial

Обзор

This is a single-center, randomized, single-blind, parallel-group clinical trial. The study aims to compare the analgesic efficacy of liposomal bupivacaine versus ropivacaine for transversus abdominis plane (TAP) block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Eligible participants will be randomly assigned to receive either liposomal bupivacaine or ropivacaine for TAP block during surgery. The primary outcome is the dynamic NRS pain score at 24 hours after surgery. Secondary outcomes include static and dynamic NRS pain scores at multiple time points, QoR-15 recovery quality, time to first rescue analgesia, analgesic consumption, gastrointestinal function recovery, length of hospital stay, and adverse events. Participants will be followed up to 3 months after surgery to evaluate the incidence of chronic post-surgical pain (CPSP). All participants will receive routine clinical care, and participation is voluntary.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal Bupivacaine TAP block
    Liposomal bupivacaine administered via ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block after laparoscopic cholecystectomy.
  • Препарат Ropivacaine TAP blocks
    Standard-dose ropivacaine administered via ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block after laparoscopic cholecystectomy.

Первичные конечные точки

  • Postoperative dynamic NRS pain score at 24 hours [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Postoperative NRS pain scores at different time points [Срок оценки: 24, 48, and 72 hours after surgery]
  • Postoperative recovery quality (QoR-15 scale) [Срок оценки: 24, 48, and 72 hours after surgery]
  • Time to first rescue analgesia [Срок оценки: Up to 72 hours after surgery]
  • Total postoperative analgesic consumption within 72 hours [Срок оценки: 72 hours after surgery]
  • Gastrointestinal function recovery [Срок оценки: Postoperatively, through hospital discharge, up to 7 days after surgery]
  • Postoperative length of hospital stay [Срок оценки: Postoperatively, through hospital discharge (up to 7 days)]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: Postoperatively, through hospital discharge, and at follow-up (up to 7 days after surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years, either gender.
  • Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
  • ASA physical status I-III.
  • Able to provide written informed consent and complete the 3-month follow-up.

Критерии исключения

  • History of allergy to local anesthetics.
  • History of dementia, psychosis, or other central nervous system diseases.
  • History of chronic pain or long-term use of opioids or other analgesics.
  • Contraindications to nerve block: infection at puncture site, severe coagulopathy.
  • Severe hepatic or renal dysfunction, pregnancy, or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin First Central Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07577934 · KYAP2025-52

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗