Меню
Идёт набор NCT07577570

Calcium Replacement Therapy in Postoperative Hypoparathyroidism

Без фазы С лечением Post-Thyroidectomy Hypoparathyroidism Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Calcium carbonate 1250 mg (500 mg elemental calcium) twice a day, Calcium carbonate 1250 mg (500 mg elemental calcium) 4 times a day.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-Thyroidectomy Hypoparathyroidism Treatment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Эстония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study of Calcium Replacement Therapy in Postoperative Hypoparathyroidism

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether a lower-dose calcium replacement therapy is non-inferior to a higher-dose regimen in preventing symptomatic hypoparathyroidism in patients following thyroidectomy. The hypothesis is: • lower-dose calcium replacement therapy is non-inferior to higher-dose therapy in preventing symptomatic hypoparathyroidism during the first two postoperative weeks Researchers will compare patients receiving a lower-dose calcium replacement regimen with those receiving a higher-dose regimen to assess whether the lower dose is not associated with a higher incidence of symptomatic hypoparathyroidism. Patients who develop post-thyroidectomy hypoparathyroidism are divided into groups for calcium replacement therapy. If they are asymptomatic, they will be scheduled for a follow-up visit at two weeks after surgery. During the follow-up visit, calcium metabolism will be evaluated, and treatment adjusted if necessary.

Вмешательства

  • Препарат Calcium carbonate 1250 mg (500 mg elemental calcium) twice a day
    One study group takes calcium carbonate 1250 mg (500 mg elemental calcium) twice a day (at lunchtime and in the evening)
  • Препарат Calcium carbonate 1250 mg (500 mg elemental calcium) 4 times a day
    The second study group takes 1250 mg of calcium carbonate (500 mg of elemental calcium) four times a day (starting at noon, at approximately 4-hour intervals: at noon, in the early afternoon, in the evening, and before bedtime). This dosage regimen is prescribed because 500 mg of calcium can be absorbed at a time.

Первичные конечные точки

  • Occurence of symptomatic hypoparathyroidism [Срок оценки: 2 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Serum calcium levels at 2 week follow-up [Срок оценки: 2 weeks]
  • Duration and permanence of hypoparathyroidism [Срок оценки: Up to 12 months postoperatively]
  • Serum parathyroid hormone (PTH) levels at 2 week follow-up [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients over the age of 18 undergoing surgery involving both lobes of the thyroid gland (thyroidectomy, "near-total" thyroidectomy, subtotal thyroidectomy, and "completed" thyroidectomy)
  • Based on the first post-operative day analysis, PTH levels are below the normal range (in our hospitals 1.8-7.8 pmol/l), but not so low (below 1.06 pmol/L) as to require calcium replacement therapy with calcitriol (rocaltrol)

Критерии исключения

  • previously diagnosed osteoporosis; the patient is already taking calcium and vitamin D supplements prior to thyroid surgery
  • renal insufficiency (eGFR < 30)
  • patients with concomitant hyperparathyroidism undergoing simultaneous thyroidectomy and parathyroidectomy for a parathyroid adenoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Эстония · 2 центра
  • East Tallinn Central Hospital — Tallinn
  • Tartu University Hospital — Tartu

Идентификаторы

NCT: NCT07577570 · TartuUH-ETCH_403/T-13_2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗