Histidine Supplementation for Antitumor Immunity in Colorectal Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Histidine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Single-arm Clinical Study of Histidine Supplementation for Antitumor Immunity in Colorectal Cancer
Обзор
The goal of this clinical study is to learn whether oral histidine supplementation may be safely used to support antitumor immune function during standard colorectal cancer treatment. Participants with colorectal cancer in the supplementation group will: Take 2g oral histidine once daily during standard colorectal cancer treatment; Provide blood samples before and after supplementation; Attend regular follow-up visits for laboratory tests, safety assessment, and treatment evaluation.
Вмешательства
- Пищевая добавка Histidine
Histidine capsules, 1000 mg per capsule, taken orally as 2 capsules once daily for 9 weeks. Histidine supplementation will be administered in addition to standard anti-tumor treatment determined by the treating physician according to clinical guidelines.
Первичные конечные точки
- Serum histidine concentration [Срок оценки: At the time of enrollment as baseline, and at the end of treatment at 9 weeks.]
- Percentage of IFN-gamma-positive T cells [Срок оценки: At the time of enrollment as baseline, and at the end of treatment at 9 weeks.]
- Percentage of granzyme B-positive T cells [Срок оценки: At the time of enrollment as baseline, and at the end of treatment at 9 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
- Tumor volume [Срок оценки: At the time of enrollment as baseline, and at the end of treatment at 9 weeks, and during follow-up at 3 and 6 months.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 18-80 years, regardless of sex.
- Body mass index (BMI) ≥18.5.
- NRS-2002 score <3.
- Diagnosed with stage II or higher colorectal cancer who require pharmacological intervention.
- Capable of oral intake of medication.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
Критерии исключения
- Participation in other interventional clinical trials (including drugs, nutritional supplements, medical devices, etc.) within 4 weeks prior to enrollment.
- Presence of ascites, severe diarrhea, intractable vomiting, severe malabsorption syndrome, paralysis, mechanical intestinal obstruction, or active gastrointestinal bleeding.
- Allergy to sample components.
- Current use of other nutritional supplements that may affect the validity and effectiveness of the study results.
- Pregnant, lactating female patients or women with fertility who test positive in the baseline pregnancy test.
- Presence of cognitive impairments or mental illnesses that prevent understanding of the study procedures.
- Presence of any other conditions, judged by the researcher, make the participant unsuitable for participation in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Shanghai Punan Hospital of Pudong New District — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07577505 · (2025)YLD(024)