Меню
Идёт набор NCT07577440

Effectiveness of a Positive Mental Health Promotion Programme for Informal Caregivers of People With Dementia

Без фазы С лечением Mental Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mentis Plus+ Caregivers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mental Health. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of a Positive Mental Health Promotion Programme for Adult Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomised Controlled Trial Protocol

Обзор

The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of the Mentis Plus+ Positive Mental Health Promotion Programme for caregivers (Mentis Plus+ Caregivers), compared with usual primary health care, in improving positive mental health among adult informal caregivers of people with dementia. The secondary objectives are to assess the programme's effectiveness in reducing symptoms of depression, anxiety and stress, as well as caregiver burden, compared with usual care.

Вмешательства

  • Другое Mentis Plus+ Caregivers
    Mentis Plus+Caregivers is a positive mental health promotion programme for informal caregivers of people with dementia. It is organised into six modules: (F1) Personal Satisfaction; (F2) Prosocial Attitude; (F3) Self-control; (F4) Autonomy; (F5) Problem-solving and Self-actualisation; and (F6) Interpersonal Relationship Skills. Each module is delivered through three sequential sessions (A, B and C). The identification of target module is based on the results of the Positive Mental Health Questio

Первичные конечные точки

  • Positive Mental Health Questionnaire (PMHQ) [Срок оценки: PMHQ It will be administered at baseline of the Mentis Plus+ Caregivers programme for both groups.]
  • Positive Mental Health Questionnaire (PMHQ) [Срок оценки: PMHQ will be administered 6 weeks after the beginning of the Mentis Plus+ Caregivers programme for both groups.]
  • Positive Mental Health Questionnaire (PMHQ) [Срок оценки: The PMHQ will be re-administered for follow-up assessment approximately 3 months after study completion in both groups.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Depression anxiety stress scale-21 (DASS-21) [Срок оценки: DASS-21 It will be administered at baseline of the Mentis Plus+ Caregivers programme for both groups.]
  • Depression anxiety stress scale-21 (DASS-21) [Срок оценки: DASS-21 It will be administered 6 weeks after the beginning of the Mentis Plus+ Caregivers programme for both groups.]
  • Depression anxiety stress scale-21 (DASS-21) [Срок оценки: DASS-21 It will be re-administered for follow-up assessment approximately 3 months after study completion in both groups.]
  • Caregiver burden scale (CBS) [Срок оценки: CBS It will be administered at baseline of the Mentis Plus+ programme for both groups.]
  • Caregiver burden scale (CBS) [Срок оценки: CBS It will be administered 6 weeks after the beginning of the Mentis Plus+ Caregivers programme for both groups.]
  • Caregiver burden scale (CBS) [Срок оценки: CBS will be re-administered for follow-up assessment approximately 3 months after study completion in both groups.]
  • Sociodemographic and caregiving characteristics questionnaire [Срок оценки: Sociodemographic and caregiving characteristics questionnaire will be collected at baseline of the Mentis Plus+Caregivers programme for both groups.]
  • Ad hoc Mentis Plus+ Caregivers Programme satisfaction questionnaire [Срок оценки: The ad hoc Mentis Plus+ Caregivers Programme satisfaction questionnaire will be administered 6 weeks after the beginning of the Mentis Plus+ Caregivers programme for both groups.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informal caregivers of non-institutionalised individuals with dementia
  • Aged 18 years or older
  • A minimum of four months' experience in the informal caregiving role
  • Vulnerability in positive mental health, defined as a low or intermediate level in at least one dimension of the Positive Mental Health Questionnaire

Критерии исключения

  • Unable to read and write in Portuguese
  • Currently participating in another intervention study targeting informal caregivers, or participation in such a study within the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Sofia Garrido — Porto

Идентификаторы

NCT: NCT07577440 · CEIPSA-2023-TDO-0004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗