False Vocal Fold vs EMG Guided Botox for Vocal Tremor
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: False Vocal Fold (FVF) botulinum toxin injections, Electromyography (EMG)-Guided Injection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vocal Tremor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
False Vocal Fold vs EMG-Guided Botulinum Toxin Injections for Voice Tremor (FVFIVT): Prospective Non-Randomized Comparative Clinical Trial
Обзор
This is a prospective, non-randomized, two-arm comparative clinical trial evaluating outcomes of false vocal fold (FVF) botulinum toxin injections versus standard EMG-guided botulinum toxin injections in patients with essential voice tremor. Participants will receive either FVF injections or EMG-guided injections based on shared clinical decision-making between the treating laryngologist and patient. The study will assess changes in voice-related quality of life, tremor severity, and patient satisfaction over a 12-week follow-up period and compare these outcomes between the two treatment approaches.
Вмешательства
- Процедура False Vocal Fold (FVF) botulinum toxin injections
False vocal fold (FVF) injection, or supraglottic injection, is a specialized treatment primarily using Botox to treat severe Adductor Spasmodic Dysphonia (ADSD). It involves injecting botulinum toxin into the false cords to reduce involuntary squeezing (hyperadduction), offering a potential alternative or supplement to traditional true vocal fold injections to minimize breathiness while improving voice quality. - Процедура Electromyography (EMG)-Guided Injection
EMG-guided injection is a precise medical technique using electromyography (EMG) to locate specific muscles for botulinum toxin (Botox/Dysport) injections. It uses auditory and visual signals to confirm needle placement in active muscles, enhancing accuracy for treating spasticity, dystonia, and laryngological conditions.
Первичные конечные точки
- Change in Voice Handicap Index-10 (VHI-10) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Diagnosis of essential voice tremor by a laryngologist and speech pathologist
- Deemed an appropriate candidate for either FVF or EMG-guided botulinum toxin injections
- Able to provide informed consent and complete questionnaires in English
Критерии исключения
- Coexisting severe neurologic disease that precludes reliable participation in follow-up
- History of laryngeal surgery or structural lesion that markedly confounds tremor assessment
- Known hypersensitivity to botulinum toxin or injectable components
- Pregnancy
- Dysphagia at baseline
- Inability to comply with follow-up schedule
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Alabama at Birmingham — Birmingham
Публикации
- Simpson CB, Lee CT, Hatcher JL, Michalek J. Botulinum toxin treatment of false vocal folds in adductor spasmodic dysphonia: Functional outcomes. Laryngoscope. 2016 Jan;126(1):118-21. doi: 10.1002/lary.25515. Epub 2015 Oct 15. PMID 26467807
Идентификаторы
NCT: NCT07577310 · IRB-300015963 · UAB