Меню
Идёт набор NCT07577154

Conox-Guided Anesthesia in Pediatric Adenotonsillectomy

Без фазы С лечением Adenotonsillar Hypertrophy Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conox Monitor, Standard Anesthesia Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenotonsillar Hypertrophy, Postoperative Pain. Базовые параметры: 3 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effect of qCON/qNOX-Guided Anesthesia on Clinical Outcomes in Pediatric Adenotonsillectomy

Обзор

This study aims to evaluate the effect of Conox (qCON/qNOX)-guided anesthesia on intraoperative anesthetic drug consumption and postoperative outcomes in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Conox is a non-invasive EEG-based monitoring system that provides indices of both hypnosis and nociception. In this randomized controlled trial, children aged 3-12 years will be assigned to either a Conox-guided anesthesia group or a standard monitoring group. The primary outcome of the study is total intraoperative opioid consumption, assessed from anesthesia induction to the end of surgery. Secondary outcomes include emergence time, extubation time, postoperative agitation, pain scores, and correlation between qCON/qNOX values and hemodynamic parameters.

Подробное описание

This randomized controlled trial is designed to investigate the impact of Conox (qCON/qNOX)-guided anesthesia on anesthetic management and clinical outcomes in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Conox is a non-invasive EEG-based monitoring device that simultaneously provides indices of hypnotic depth (qCON) and nociception (qNOX), allowing for more precise anesthetic titration.

A total of 128 children aged 3-12 years with ASA physical status I-II scheduled for elective adenotonsillectomy will be enrolled. Participants will be randomized into two groups using a sealed envelope method. In the Conox group, anesthetic depth and analgesic administration will be guided by qCON and qNOX values in addition to standard monitoring. In the control group, anesthesia will be managed using conventional clinical parameters such as heart rate and mean arterial pressure.

All patients will receive a standardized anesthesia protocol including propofol, fentanyl, rocuronium for induction, and sevoflurane for maintenance. The primary outcome of the study is total intraoperative opioid consumption, assessed from anesthesia induction to the end of surgery. Secondary outcomes include emergence time, extubation time, postoperative agitation, pain scores, and correlation between qCON/qNOX values and hemodynamic variables.

The study aims to determine whether Conox-guided anesthesia can optimize anesthetic drug use, improve postoperative recovery, and enhance patient safety in pediatric anesthesia practice.

Вмешательства

  • Устройство Conox Monitor
    EEG-based monitoring device providing qCON and qNOX indices to guide anesthetic depth and analgesia.
  • Другое Standard Anesthesia Monitoring
    Anesthesia management based on conventional clinical parameters such as heart rate and blood pressure.

Первичные конечные точки

  • Total Intraoperative Opioid Consumption [Срок оценки: Intraoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

Children aged 3 to 12 years ASA physical status I-II Scheduled for elective adenotonsillectomy No acute infection or systemic disease Parent or legal guardian able to provide written informed consent

Критерии исключения

Skin lesions or anatomical abnormalities preventing placement of EEG electrodes History of neurological disease, including epilepsy or neurological syndromes Body mass index above the 95th percentile for age Previous pharyngeal surgery History of anesthesia-related complications Absence of written informed consent from a parent or legal guardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kayseri Şehir Hastanesi — Kayseri

Идентификаторы

NCT: NCT07577154 · AT-QCON-2026-HT01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗