Меню
Набор скоро начнётся NCT07576790

Evaluation of Balloon Guide Catheter as Proximal Protection During Carotid Artery Stenting (EMBO-PROTECT)

Без фазы С лечением Carotid Artery Stenosis (Symptomatic and Asymptomatic)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: balloon guide catheter, No Proximal Protection Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Artery Stenosis (Symptomatic and Asymptomatic). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Balloon Guide Catheter as Proximal Protection During Carotid Artery Stenting: A Randomized Study (EMBO-PROTECT)

Обзор

Carotid angioplasty and stenting (CAS) is an effective treatment for carotid artery stenosis but carries a risk of cerebral embolization. This prospective randomized study evaluates the safety and efficacy of proximal embolic protection using a balloon guide catheter during CAS by comparing the incidence of diffusion-weighted MRI-detected microembolisms and symptomatic thromboembolic events between protected and unprotected procedures.

Вмешательства

  • Устройство balloon guide catheter
    Carotid artery stenting with proximal embolic protection using a balloon guide catheter.
  • Другое No Proximal Protection Group
    Carotid artery stenting without proximal embolic protection

Первичные конечные точки

  • Incidence, number, and volume of new cerebral ischemic lesions detected by diffusion-weighted MRI within 48 hours after carotid artery stenting [Срок оценки: Within 48 hours after the procedure]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of symptomatic thromboembolic events (stroke or transient ischemic attack) within 30 days [Срок оценки: During the procedure and within 30 days after the intervention]
  • Incidence of myocardial infarction or death within 30 days [Срок оценки: 30days]
  • Technical success of carotid artery stenting procedure [Срок оценки: 30days]
  • Correlation between DW-MRI findings and clinical outcomes [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Symptomatic or asymptomatic carotid artery stenosis
  • Candidate for carotid artery stenting
  • Written informed consent provided

Критерии исключения

  • Vascular anatomy unsuitable for balloon guide catheter placement
  • Severe renal failure
  • Previous disabling stroke or symptomatic intracranial hemorrhage
  • Evidence of carotid thrombus
  • Severe common carotid artery lesion
  • Chronic atrial fibrillation on oral anticoagulation
  • Acute coronary syndrome within 30 days
  • Contraindications to anticoagulant or antiplatelet therapy
  • Contraindications to MRI
  • Contrast media allergy
  • Lack of prior dual antiplatelet therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07576790 · EMBO-PROTECT · NEXTVAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗