Идёт набор NCT07575932

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1)

Фаза II С лечением Overweight Obesity Overweight and/or Obesity Overweight or Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: PF-08653945, PF-08653944, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Overweight, Obesity, Overweight and/or Obesity, Overweight or Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A PHASE 2B, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND, DOSE RANGING, DOSE-FINDING, UMBRELLA STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08653945 AND PF-08653944, ALONE OR IN COMBINATION, IN ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY (SOLIS-1)

Обзор

This study is being done to learn about the safety and effects of the study drugs, PF-08653945 and PF-08653944, when given alone or together for weight loss, compared to a placebo (a dummy drug that has no active ingredient in it).

Вмешательства

Препарат PF-08653945
Subcutaneous Injection
Препарат PF-08653944
Subcutaneous Injection
Препарат Placebo
Subcutaneous Injection

Первичные конечные точки

Percent change from baseline in body weight [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48]

Вторичные конечные точки (8)

Percent change from baseline in body weight [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 60]
Change from baseline in body weight [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60]
Percentage of participants who achieve ≥5% of body weight reduction from baseline [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60]
Percentage of participants who achieve ≥10% of body weight reduction from baseline [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60]
Percentage of participants who achieve ≥15% of body weight reduction from baseline [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60]
Percentage of participants who achieve ≥20% of body weight reduction from baseline [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60]
Percentage of participants who achieve ≥25% of body weight reduction from baseline [Срок оценки: Baseline (Week 0) to Week 48 and Week 60]
Number of participants with treatment emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: Up to Week 70]

Критерии участия

Критерии включения

Eligible participants for this study include:

adults aged 18 years or older with
obesity (BMI of 30.0 kg/m2 to 50.0 kg/m2) or with
overweight (BMI of 27.0 kg/m2 to <30.0 kg/m2) who also have at least 1 prespecified weight-related comorbidity (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, or obstructive sleep apnea), at the screening visit.

Критерии исключения

Participants who are not eligible include those with diabetes mellitus, a body weight change of >5% or use of weight loss medications in the 12 weeks prior to screening, a history of or plan for surgical treatment for obesity, and those who are unable or unwilling to comply with contraceptive requirements or are pregnant or lactating.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет