Меню
Идёт набор NCT07575815

Baseline Anxiety Trajectories in Pediatric Radiation Therapy Observational Cohort

— Наблюдательное Anxiety Radiation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety, Radiation. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, observational cohort study of pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Подробное описание

Primary Objective:

The primary objective of this study is to characterize procedural anxiety trajectories in pediatric patients ages 2-12 undergoing radiation therapy. Anxiety will be measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Short Form (mYPAS-SF) at standardized clinical milestones (simulation, first week of treatment, mid-treatment, and final treatment week).

Secondary Objectives:

Secondary objectives are to explore associations between observed anxiety levels and treatment-related contextual factors, including:

* Treatment fraction number * Anesthesia use * Child-life support * Parent or caregiver presence * Waiting times of 30 minutes or longer * Time of day

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Provision of signed and dated informed consent from a parent or legal guardian.
  • For children age 7 and older, provision of informed assent in addition to parental consent, consistent with institutional guidelines.
  • Stated willingness of parent/guardian and child (as appropriate) to comply with study procedures (i.e., observation during scheduled radiation therapy appointments).
  • Male or female, ages 2-12 years.
  • Scheduled to undergo radiation therapy at MD Anderson Cancer Center.

Критерии исключения

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Has already completed the simulation session for radiation therapy prior to enrollment.
  • Declines parental consent or, when applicable, child assent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • UT MD Anderson — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07575815 · 2026-0247 · NCI-2026-03503

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗