Меню
Идёт набор NCT07575399

Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA) to Maridebart Cafraglutide in Adults With Obesity or Overweight (MARITIME-SWITCH)

Фаза III С лечением Obesity or Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maridebart Cafraglutide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity or Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Пуэрто-Рико
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From the Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists to Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Obesity or Overweight

Обзор

Efficacy, safety and tolerability of switching from GLP-1RA to maridebart cafraglutide in adults with obesity or overweight.

Вмешательства

  • Препарат Maridebart Cafraglutide
    Maridebart cafraglutide will be administered via subcutaneous (SC) injection.

Первичные конечные точки

  • Percent Change from Baseline in Body Weight at Week 68 [Срок оценки: Week 68]
Вторичные конечные точки (5)
  • Percent Change in Body Weight Prior to the Start of Weekly GLP-1RA at Week 68 [Срок оценки: Week 68]
  • Percentage of Participants Maintaining ≥ 80% of the Body Weight Reduction Achieved with Prior Weekly GLP-1RA Treatment at Week 68 [Срок оценки: Week 68]
  • Percent Maintenance of the Body Weight Reduction Achieved with Prior Weekly GLP-1RA Treatment at Week 68 [Срок оценки: Week 68]
  • Plasma Concentration of Maridebart Cafraglutide at Week 68 [Срок оценки: Week 68]
  • Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events and Serious Adverse Events [Срок оценки: Up to 84 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 at screening.
  • Weight loss of ≥ 10% on weekly GLP-1 RA.
  • Stable body weight.
  • Stable dose of GLP-1RA.
  • Stable gastrointestinal (GI) tolerability.
  • Contraception for females.
  • Willingness to follow trial procedures for the duration of the trial.

Критерии исключения

  • Obesity induced by other endocrine disorders (ex: Cushing's syndrome).
  • Previous or planned surgical, endoscopic or device-based treatment for obesity.
  • History of malignancy.
  • Type 1/Type 2 diabetes mellitus (DM).
  • Family or personal history of medullary thyroid cancer.
  • Previous participation in a Maridebart Cafraglutide trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 43 центра
  • Cahaba Research, Inc. — Pelham
  • Arizona Clinical Trials — Chandler
  • Epic Medical Research - Sun City — Sun City
  • Desert Oasis Healthcare Medical Group — Palm Springs
  • Inland Empire Liver Foundation — Rialto
  • Peninsula Research Associates — Rolling Hills Estates
  • Apex Clinical Research — San Diego
  • Southern California Clinical Research — Santa Ana
  • … и ещё 35 центров
Пуэрто-Рико · 1 центр
  • Puerto Rico Medical Research Inc. — Ponce

Идентификаторы

NCT: NCT07575399 · 20250036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗