Меню
Набор по приглашению NCT07575230

Suzetrigine vs Norco-postoperative Mohs Pain

Фаза IV С лечением Cutaneous Tumors Mohs Micrographic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Norco 5Mg-325Mg Tablet, Suzetrigine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cutaneous Tumors, Mohs Micrographic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-Opioid Pain Management After Mohs Reconstruction: An Investigator-Initiated, Prospective, Randomized Clinical Trial of Suzetrigine vs Hydrocodone/Acetaminophen

Обзор

To compare suzetrigine versus hydrocodone/acetaminophen for postoperative pain control following dermatologic surgery.

Подробное описание

This study is a randomized, controlled trial that is evaluating the safety and efficacy of suzetrigine as a postoperative pain medication compared to the standard of care Hydrocodone/Acetaminophen in patients undergoing Mohs micrographic surgery (MMS) who are at high-risk for postoperative pain and opioid use. The goal is to reduce opioid prescription use and give patients a non-opioid pain medication option for particularly painful surgeries. Patients will be randomized into one of two groups, one group will receive the interventional medication and the other the standard of care medication.

Вмешательства

  • Препарат Norco 5Mg-325Mg Tablet
    Standard of care drug
  • Препарат Suzetrigine
    Control Drug

Первичные конечные точки

  • Change in need for opioid medication for pain management after Mohs micrographic surgery [Срок оценки: 48hours post surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient-reported adequacy of pain control [Срок оценки: 48hours post surgery]
  • Rescue pain management use [Срок оценки: 48hours post surgery]
  • Adverse Events [Срок оценки: 3 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults between the age of 18-89
  • individuals who have a cutaneous tumor treated by MMS

Критерии исключения

  • individuals younger than 18 and older than 89
  • individuals taking medications that interact with the CYP3A (Cytochrome P450 3A) pathway
  • individuals with liver disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor University Medical Center — Dallas

Публикации

  • Ad Hoc Task Force; Connolly SM, Baker DR, Coldiron BM, Fazio MJ, Storrs PA, Vidimos AT, Zalla MJ, Brewer JD, Smith Begolka W; Ratings Panel; Berger TG, Bigby M, Bolognia JL, Brodland DG, Collins S, Cronin TA Jr, Dahl MV, Grant-Kels JM, Hanke CW, Hruza GJ, James WD, Lober CW, McBurney EI, Norton SA, Roenigk RK, Wheeland RG, Wisco OJ. AAD/ACMS/ASDSA/ASMS 2012 appropriate use criteria for Mohs microg PMID 22959232
  • Phillips, Shay, et al.

Идентификаторы

NCT: NCT07575230 · 025-413

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗