Набор скоро начнётся NCT07575035

EFFECT OF SUPER PEN COMPUTER-CONTROLLED INTRALIGAMENTARY INJECTION ON PAIN PERCEPTION IN PEDIATRIC PATIENTS UNDERGOING EXTRACTION OF PRIMARY MOLARS

Без фазы С лечением Pain Perception

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Experimental Group (CC-ILA using Super Pen).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pain Perception. Базовые параметры: 5 лет — 7 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EFFECT OF SUPER PEN COMPUTER-CONTROLLED INTRALIGAMENTARY INJECTION ON PAIN PERCEPTION IN PEDIATRIC PATIENTS UNDERGOING EXTRACTION OF PRIMARY MOLARS (RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL)

Обзор

The aim of this study to evaluate the effectiveness of CC-ILA using Super pen in eliminating pain during the extraction of mandibular primary molars, compared to the conventional Inferior Alveolar Nerve Block (IANB).

Вмешательства

Устройство Experimental Group (CC-ILA using Super Pen)
* A standard 1.8 mL Articaine carpule will be used. The injection will be initiated at the distolingual line angle of the target tooth, with the needle inserted through the gingival sulcus at approximately a 30° angle to the long axis, bevel facing the alveolar bone. * Approximately 0.2 mL of 4% Articaine with 1:100,000 epinephrine will be delivered per root. * The visual pressure indicator will be monitored to ensure controlled delivery within optimal pressure ranges. Slight tissue blanching wi

Первичные конечные точки

Heart rate [Срок оценки: immediately after the procedure (within the same treatment visit)]
Oxygen saturation [Срок оценки: immediately after the procedure (within the same treatment visit)]

Вторичные конечные точки (2)

Objective Pain assessment [Срок оценки: immediately after the procedure (within the same treatment visit).]
Subjective Pain assessment [Срок оценки: immediately after the procedure (within the same treatment visit).]

Критерии участия

Критерии включения

Age 5-7 years.
Children free from systemic diseases or special healthcare needs (ASAI).14
No previous negative dental experiences.15
Positive or definitely positive preoperative behaviour, according to the Frankl Behaviour Rating Scale (scores 3 or 4) (Appendix I).16
Mandibular primary molars indicated for extraction.17,18
Parental consent to participate in the study.