Меню
Набор скоро начнётся NCT07573657

Ultrasound-Guided Core Needle Biopsy to Assess Sensitivity and Specificity of Axillary Lymph Node Metastasis in Breast Cancer

Наблюдательное Lymphatic Metastasis Breast Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphatic Metastasis, Breast Neoplasms. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Sensitivity and Specificity of Ultrasound-Guided Core Needle Biopsy in Evaluating Axillary Lymph Node Metastasis in Breast Cancer

Обзор

This study plans to find the most suitable lymph node cortex thickness and abnormal lymph node features to define suspicious lymph nodes. Then, ultrasound-guided core needle biopsy of axillary lymph nodes will be done, aiming to provide some guidance for the biopsy.

Первичные конечные точки

  • Maximum cortical thickness of the lymph node (mm) [Срок оценки: Measurements should be performed prior to treatment initiation, with a time interval not exceeding 4 weeks between the measurement and pathological examination.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Age [Срок оценки: Baseline]
  • Menstrual Status [Срок оценки: At initial diagnosis of primary breast cancer]
  • Lymph node axial ratio [Срок оценки: Measurements should be performed prior to treatment initiation, with a time interval not exceeding 4 weeks between the measurement and pathological examination.]
  • Lymph node margin regularity [Срок оценки: Measurements should be performed prior to treatment initiation, with a time interval not exceeding 4 weeks between the measurement and pathological examination.]
  • Lymph node hilum type [Срок оценки: Within 4 weeks before pathological examination and prior to treatment initiation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years and <70 years;
  • Histologically confirmed primary breast cancer;
  • Underwent ultrasound examination to assess axillary lymph node metastasis status.

Критерии исключения

  • Presence of other malignancies (e.g., lymphoma, lung cancer, thyroid cancer, etc., with axillary metastasis);
  • Pregnant or lactating women;
  • Previous receipt of neoadjuvant radiotherapy or chemotherapy;
  • Lymph node metastasis status not confirmed by pathology, or time interval between ultrasound examination and pathological confirmation exceeding 6 weeks.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07573657 · 25K072-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗