Меню
Набор скоро начнётся NCT07573475

The Effect of tDCS Combined With TMS on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

Без фазы С лечением Stroke Cognition Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: occupational therapy, real tDCS, sham tDCS, real TMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Cognition Disorders. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effect of Transcranial Electrical Stimulation Combined With Transcranial Magnetic Stimulation on Cognitive Impairment and Motor Function After Stroke

Обзор

This clinical trial aims to investigate whether transcranial electrical stimulation (tDCS) combined with transcranial magnetic stimulation(TMS) has an impact on the cognitive and motor functions of stroke patients, and to evaluate the safety of this protocol. The main objective is to answer the following question: Can electromagnetic combined stimulation of the left Dorsolateral prefrontal lobe(DLPFC) improve the performance of working memory, motor function and cognitively motor dual tasks in stroke patients? What is its mechanism of action? Participants will undergo a combined real or sham electromagnetic stimulation of 20 minutes of tDCS and 40 seconds of TMS once a day for 7 days. Researchers will compare the effects of real stimulation with sham stimulation to see if the real stimulation can bring better results to patients. Clinical evaluations (cognitive and motor scales) and functional Near-Infrared Spectroscopy(fNIRS) were conducted before and after stimulation to record relevant brain activities

Вмешательства

  • Поведенческое occupational therapy
    occupational therapy 1 hour a day for 7 days
  • Другое real tDCS
    real 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
  • Другое sham tDCS
    sham 20 minutes of tDCS once a day for 7 days
  • Другое real TMS
    40 seconds of real TMS once a day for 7 days
  • Другое sham TMS
    40 seconds of sham TMS once a day for 7 days

Первичные конечные точки

  • n-back task accuracy rate [Срок оценки: Baseline and 7-days]
  • n-back task reaction time [Срок оценки: Baseline and 7-days]
  • functional connectivity during n-back task [Срок оценки: Baseline and 7-days]
  • Verbal fluency test(VFT)accuracy rate [Срок оценки: Baseline and 7-days]
  • Verbal fluency test(VFT)reaction time [Срок оценки: Baseline and 7-days]
  • functional connectivity during Verbal fluency test(VFT) [Срок оценки: Baseline and 7-days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Montreal Cognitive Assessment(MoCA) [Срок оценки: Baseline and 7-days]
  • isokinetic muscle strength test [Срок оценки: Baseline and 7-days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meeting the diagnostic criteria for hemorrhagic or ischemic stroke in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases(2nd edition), with the first onset, single hemisphere stroke, and confirmed by CT or MRI,course of diease 1-6 months;
  • Age ranging from 30 to 80 years old;
  • Native language is Mandarin or Cantonese;
  • Right-handed;
  • Diagnosed with post-stroke cognitive impairment(PSCI) by the MoCA scale;
  • Able to cooperate in completing the speech repetition test;
  • Normal hearing.

Критерии исключения

  • Currently receiving non-invasive brain stimulation treatment;
  • Lesions involving the left DLPFC brain regions;
  • History of epilepsy, mental illness,or other neurological or mental disorders;
  • Any contraindications for transcranial electrical stimulation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Universi — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07573475 · Nos.82302848a

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗