Меню
Набор скоро начнётся NCT07573306

Validation and Feasibility of Noninvasive Oxygen Delivery Index Monitoring in Cardiac Surgery Patients

— Наблюдательное Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SpHb monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will establish the feasibility and preliminary validity of real-time oxygen delivery index (DO₂i) monitoring using noninvasive hemoglobin (SpHb, Masimo) and minimally invasive cardiac output (FloTrac, Edwards) in cardiac surgery patients.

Вмешательства

  • Устройство SpHb monitor
    The SpHb monitor is an FDA approved device being used according to its approved indications. No additional invasive procedures, blood draws, or interventions are performed for research purposes.

Первичные конечные точки

  • Agreement Between SpHb-Based and Pulmonary Artery Catheter Oxygen Delivery Index [Срок оценки: Three intraoperative timepoints during cardiac surgery: baseline, post-heparin, and post-protamine]
Вторичные конечные точки (6)
  • Directional Agreement for Changes in Oxygen Delivery Index [Срок оценки: Changes between consecutive intraoperative timepoints (baseline to post-heparin, post- heparin to post-protamine) during cardiac surgery]
  • Correlation Between Oxygen Delivery Index and Arterial Lactate [Срок оценки: Three intraoperative timepoints during cardiac surgery: baseline, post-heparin, and post- protamine]
  • Agreement Between FloTrac and Swan-Ganz Cardiac Index [Срок оценки: Three intraoperative timepoints during cardiac surgery: baseline, post-heparin, and post- protamine]
  • Impact of Baseline SpHb Calibration on Agreement [Срок оценки: Three intraoperative timepoints during cardiac surgery: baseline, post-heparin, and post- protamine]
  • SpHb Signal Usability Rate [Срок оценки: Three intraoperative timepoints during cardiac surgery: baseline, post-heparin, and post- protamine]
  • Perfusion Index Threshold for Acceptable SpHb Accuracy [Срок оценки: Three intraoperative timepoints during cardiac surgery: baseline, post-heparin, and post- protamine]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥ 18 years undergoing cardiac surgery
  • Placement of pulmonary artery catheter with continuous cardiac output (CCO) as part of routine clinical care
  • Placement of arterial line with FloTrac as part of routine clinical care
  • Availability of ≥ 3 arterial blood gas samples at specified timepoints

Критерии исключения

  • Mechanical circulatory support planned or in use (IABP, Impella, ECMO)
  • Patients without BOTH pulmonary artery catheter with CCO and arterial line with FloTrac
  • Patients who are Research Opt-Out

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07573306 · ANES-2026-34768

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗