Меню
Идёт набор NCT07573228

Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes, Overweight. Базовые параметры: 21 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Obesity on Microvascular Insulin Action and Cardiorespiratory Fitness in Type 1 Diabetes (

Обзор

The purpose of this study is: * To see if insulin resistance (how sensitive your muscle tissue is to insulin) is associated with lower cardio fitness in people with Type 1 diabetes compared to healthy controls, before and after a High Intensity Interval Training (HIIT) exercise program. * To see if being overweight and having Type 1 diabetes is associated with lower cardio fitness compared to overweight healthy controls, before and after a HIIT exercise program.

Подробное описание

This study will test the hypothesis that in humans with T1D skeletal muscle microvascular insulin resistance predicts a reduction in Cardiorespiratory Fitness (CRF) and obesity exacerbates microvascular insulin resistance, leading to further CRF decline, which is mechanistically linked to increased muscle microvascular endothelial oxidative stress, impaired muscle mitochondrial function, reduced muscle capillary density and decreased satellite cells.

Вмешательства

  • Другое Exercise training
    15 weeks of HIIT exercise training

Первичные конечные точки

  • Microvascular blood volume in skeletal and cardiac muscle - changes from baseline [Срок оценки: Before and after 15 weeks of exercise training]
  • maximal aerobic exercise capacity [Срок оценки: before and after 15 weeks of exercise training]
Вторичные конечные точки (2)
  • insulin-mediated whole body glucose disposal [Срок оценки: before and after 15 weeks of exercise training]
  • Muscle capillary density and satellite cells [Срок оценки: before and after 15 weeks of exercise training]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Male or female ≥21 and ≤50 years old
  • For persons with T1D: Disease duration ≥ 5 years and HbA1c ≤ 8.5% on multiple daily insulin injection or insulin pump
  • Body mass index: ≥19 and ≤27 kg/m2 for control and T1D, ≥30 and ≤40 kg/m2 (27.5 to 37.5 for Asian Americans) for obesity and T1D + obesity. BMI is limited to ≤40 kg/m2 (37.5 for Asian Americans) for easier vascular access and cardiac imaging.
  • Stable use of non-insulin medications for over 6 months other than estrogen/progesterone containing medications which must be discontinued at least 3 months prior to the study (intrauterine devices may be continued due to limited systemic absorption)

Критерии исключения

  • • Acute or chronic disease other than T1D or obesity
  • History of microvascular or macrovascular diabetes complications
  • History of diabetic ketoacidosis in the past 24 months
  • History of hypoglycemia unawareness
  • Recently active (>20 min of moderate/high intensity exercise, 2 times/week)
  • Subjects who are smokers or who have quit smoking <5 years
  • Subjects with hypertriglyceridemia (>400 mg/dl)
  • Current use of vasoactive medications (i.e. calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme or renin inhibitors, angiotensin-receptor blockers, nitrates, alpha- or beta-blockers, or diuretics).
  • Females taking oral contraceptives in the past 3 months
  • Subjects with a history of significant metabolic, cardiac, cerebrovascular, hematological, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, or endocrine disease or malignancy
  • Pregnant (as evidenced by positive pregnancy test) or nursing women
  • Musculoskeletal condition preventing participation in exercise testing or exercise training
  • History of gastroparesis
  • Pulse oximetry <90%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT07573228 · 302809 · R01DK141617

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗