Меню
Набор скоро начнётся NCT07573137

Hard Splint Vs Conservative Therapy for TMJ Pain Management

Без фазы С лечением Temporomandibular Disorders (TMDs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hard occlusal splint, Counseling and Habit Modification, Topical Ibuprofen gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Temporomandibular Disorders (TMDs). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Hard Splint Vs Conservative Therapy in the Pain Management of Temporomandibular Joint Disorders

Обзор

The purpose of this study is to compare the efficacy of a hard occlusal splint versus conservative therapy (using topical Ibuprofen gel and counseling) in the management of patients with temporomandibular (TMJ) joint disorders. The study aims to determine which treatment is more effective at reducing pain, measured by Visual Analogue Scale (VAS), at 1 week and 4 weeks post therapy.

Подробное описание

This randomized controlled trial will be conducted at the department of Prosthodontics, Khyber College of Dentistry, Peshawar. Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination will be randomly assigned to two groups.

GROUP A: Patients will receive a hard occlusal splint made of heat cure acrylic resin to be worn at night.

GROUP B: Patients will receive conservative therapy consisting of topical 5% Ibuprofen gel application three times daily and counseling regarding habit modification(soft diet ,avoiding wide mouth opening).

Pain intensity will be recorded for both groups at baseline , 1 week and 4 week followup visit using a 10cm Visual Analogue Scale. the data will be analyzed using SPSS version 22.0.

Вмешательства

  • Устройство Hard occlusal splint
    A custom fabricated heat cure acrylic resin splint
  • Другое Counseling and Habit Modification
    Counseling regarding soft diet and avoidance of wide mouth opening.
  • Препарат Topical Ibuprofen gel
    5% Ibuprofen gel applied three times daily over the affected TMJ area.

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity [Срок оценки: baseline, 1 week and 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with TMJ disorders based on clinical examination. Patients willing to participate and provide informed consent.

Критерии исключения

  • Patient with a history of recent TMJ surgery or trauma. Patients with systemic joint diseases (e.g Rheumatoid Arthritis, Osteoporosis, Osteopetrosis, Osteomalacia).

Patients currently using other occlusal appliances or undergoing active orthodontic treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07573137 · DSG_2022_019_4037

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗