Меню
Идёт набор NCT07573059

Evaluation of the Safety of Loargys Arginine Test System in Loargys-treated Patients

Без фазы С лечением ARG1 Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Loargys Arginine Test System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARG1 Deficiency. Базовые параметры: 0 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Prospective Study Assessing the Safety of Loargys Arginine Test System for Determining Arginine in Loargys-treated Patients

Обзор

Arginase 1 deficiency (ARG1-D) is a rare condition in which the body cannot properly break down a substance called arginine. This leads to high levels of arginine and related substances in the blood, which can cause serious health problems and reduce quality of life. Loargys is a new treatment designed to lower arginine levels in people with ARG1-D. It works by providing a modified version of a natural enzyme that breaks down arginine in the blood. The dose of Loargys is adjusted for each patient based on their arginine levels. Because Loargys continues to break down arginine even after a blood sample has been taken, to ensure accurate results, a special substance (called nor-NOHA) is added to the blood collection tubes to stop this process after the sample is taken. The arginine levels are then measured using a standard laboratory test. The Loargys Arginine Test System used in this study includes both the special blood collection tubes and the laboratory test used to measure arginine. The purpose of this study is to evaluate the safety of this test system when used to measure arginine levels in patients receiving Loargys.

Вмешательства

  • Устройство Loargys Arginine Test System
    Loargys Arginine Test System

Первичные конечные точки

  • Incidence of AEs related to the Loargys Arginine Test System [Срок оценки: Through study completion, up to 21 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant receiving treatment with commercialized Loargys for ARG1-D
  • Participant is willing to sign the Informed Consent Form

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rare Disease Research — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT07573059 · IMM-PEG-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗