Набор скоро начнётся NCT07572929

A Pragmatic Clinical Trial to Prevent Relapse for Myeloid Malignancies With Measurable Disease Prior to Allogeneic Transplant

Фаза II С лечением Myeloid Disorders Myelodysplastic Syndromes Myeloproliferative Neoplasm Acute Myeloid Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Maintenance Therapy, No intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Myeloid Disorders, Myelodysplastic Syndromes, Myeloproliferative Neoplasm, Acute Myeloid Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, open-label investigation to determine whether measurable residual disease (MRD) guided assignment of maintenance therapy is effective in patients with myeloid malignancies undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT). Pre-HCT, patients will undergo usual disease assessments which should include immunophenotypic and/or molecular testing. Based on the results of these tests, patients may or may not be recommended to receive maintenance therapy post-transplant, depending on the presence or absence of a residual malignant clone.

Вмешательства

Препарат Maintenance Therapy
Maintenance therapy will be suggested by the PIs, however final choice of maintenance is at the discretion of the treating physician.
Другое No intervention
Patients will receive no maintenance therapy.

Первичные конечные точки

Number of subjects with relapse-free survival [Срок оценки: One Year]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥18 years at time of transplant.
Must have a diagnosis of a myeloid malignancy, myelodysplastic syndrome, myeloproliferative neoplasm (including primary or secondary myelofibrosis), or acute myeloid leukemia or biphenotypic acute leukemia.
Pre-transplant disease assessment must include at least one:
Immunophenotypic assessment by flow for aberrant blasts
NGS to identify persistence of malignant clones using a standard clinically available assay
PCR based measurement of prior identified mutations (if applicable)
Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.