Меню
Идёт набор NCT07572903

The Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms of Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson s Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporal Interference Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson s Disease. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms of Parkinson's Disease: A Three-arm, Randomized, Double-blind, Parallel-controlled Study

Обзор

This study aimed to observe the clinical efficacy and safety of single-target transcranial temporal stimulation (tTIS) intervention in Parkinson's disease (PD) patients and explore the neurophysiological mechanism of TIS intervention. The study was designed as a three-arm (A: GPi group, B: STN group, C: Sham group), randomized, double-blind, parallel-controlled trial. PD patients in the drug-off state (≥12 hours after drug withdrawal) were randomly assigned to receive either tTIS or sham stimulation targeting GPi/STN, with each stimulation lasting 30 minutes. Clinical symptom assessments were conducted before and after the intervention, and safety was monitored by researchers throughout the process.

Вмешательства

  • Другое Temporal Interference Stimulation
    Temporal Interference Stimulation

Первичные конечные точки

  • The part III of MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
Вторичные конечные точки (7)
  • Hoehn-Yahr Stage Scale [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
  • 3-Meter Timed Up and Go Test [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
  • 10-meter walking test [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
  • Upper and lower limb alternation [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
  • Clinical Global Impression [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
  • Resting-state electroencephalogram（rsEEG） [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]
  • Transcranial Magnetic Stimulation-Electroencephalography（TMS-EEG） [Срок оценки: Baseline，Immediately after a single stimulation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >= 40 years;
  • Meet the diagnostic criteria for primary Parkinson's disease (MDS Parkinson's Disease Diagnostic Criteria (2015 Edition));
  • No medication adjustment in the 4 weeks before and during each stimulation;
  • MDS-UPDRS III score >= 8 points, Hoehn-Yahr score 1-4 points

Критерии исключения

  • Focal brain injury or severe leukoencephalopathy (Fazekas grade 3 or above) on previous head MRI/CT scans;
  • Various secondary Parkinson's syndromes (vascular Parkinson's syndrome, drug-induced Parkinson's syndrome, etc.);
  • Severe craniocerebral trauma, cranial surgery or deep brain stimulation treatment;
  • Ferromagnetic implants in the body, such as cochlear implants, cardiac pacemakers, etc.;
  • A history of epilepsy, unexplained loss of consciousness, or taking anticonvulsant drugs for epileptic seizures;
  • Diagnosed with neuropsychiatric diseases other than Parkinson's disease;
  • A history of drug abuse or drug use;
  • Participated in any clinical trial in the past 3 months;
  • Pregnant/lactating women or subjects (including men) who plan to have children within 6 months;
  • Other situations that the researchers consider unsuitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT07572903 · AHMU-single TIS-PD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗