Меню
Набор скоро начнётся NCT07572747

Aspirin Versus Clopidogrel in Chronic Coronary Syndrome in Arabian Gulf Countries

Фаза III С лечением Chronic Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin, Clopidgrel 75 mg daily.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Coronary Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Aspirin Versus Clopidogrel for Secondary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Events in Patients With Chronic Coronary Syndrome in the Arabian Gulf Countries: A Randomized, Open-label, Multi-Center Trial by the Gulf Trialists' Collaboration

Обзор

Determine the long-term efficacy of clopidogrel compared with aspirin in reducing heart or brain attacks in patients with stable heart disease

Вмешательства

  • Препарат Aspirin
    Aspirin
  • Препарат Clopidgrel 75 mg daily
    Clopidogrel

Первичные конечные точки

  • Four-point MACCE, defined as a composite of Cardiovascular Death, Non-fatal Myocardial Infarction, Non-fatal Ischemic Stroke, and Ischemia-driven Revascularization. [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Significant coronary artery disease (coronary angiogram documentation of Left Main artery lesion ≥50% and/or lesion(s) ≥70% in other coronary arteries, and/or FFR<0.8 or iFR<0.9).
  • Completed at least 6 months post ACS (regardless of the bleeding risk, anti-platelet strategy, revascularization strategy "PCI, CABG, or conservative medical management only", before randomization).
  • Agreement to give written informed consent.

Критерии исключения

  • History of hypersensitivity to aspirin or clopidogrel.
  • Presence of non-cardiac comorbidity with life expectancy ≤2 years from randomization.
  • Plan for surgery or intervention which requires stopping antiplatelet agents ≥3 months.
  • Females with childbearing potential or breast-feeding.
  • Co-administration of contraindicated medications as follows: anticoagulants (warfarin, direct oral anticoagulants (DOACs), or chronic therapy of heparin); cytochrome P450 2C19 inhibitors (fluoxetine, moclobemid or voriconazole); probenecid; high dose of methotrexate (≥15 mg/week); lithium.
  • Inability to have a complete follow-up for up to 5 years from randomization (e.g: high possibility of travelling outside the country).
  • Inability to afford paying for Clopidogrel out-of-pocket up to 5 years from randomization (in case not being covered by the health care system).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07572747

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗